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WASHINGTON (AP) — Se espera que pronto comiencen a enviarse a Estados Unidos miles de dosis más de la vacuna contra la viruela del simio después de que funcionarios federales de salud dijeron que habían completado una inspección de la planta en el extranjero donde se fabricaron.

La actualización de la Administración de Alimentos y Medicamentos se produce en medio de la creciente frustración por el acceso limitado a la vacuna de dos dosis, ya que miles de personas en la ciudad de Nueva YorkCalifornia y otras partes de los EE. UU. esperan la oportunidad de vacunarse.

El gobierno de EE. UU. ha comprado más de 1,1 millones de dosis completas de la vacuna producida por Bavarian Nordic en Dinamarca. Pero la compañía dijo a principios de esta semana que necesitaba la autorización de una inspección de la FDA en el sitio antes de poder comenzar a enviar la mayoría de ellos a los EE. UU.

Una portavoz de la FDA dijo el miércoles por la noche que los reguladores “aceleraron y completaron una inspección de la planta de la compañía”.

“No esperamos ningún retraso en la disponibilidad de la vacuna debido a este proceso”, dijo en un comunicado enviado por correo electrónico.

Bavarian Nordic ya envió 300,000 dosis que se fabricaron en una instalación de terceros que previamente había sido inspeccionada por la FDA.

Los funcionarios estatales y locales en los EE. UU. dicen que los suministros limitados de vacunas no están a la altura del creciente número de personas que buscan citas, una brecha que está alimentando la ansiedad por el virus.

“La demanda ha sido muy, muy alta, abrumadora en este momento”, dijo la Dra. Mary Foote, del departamento de salud de la ciudad de Nueva York. “Solo queremos dejar en claro: si tenemos la vacuna, podemos administrarla. El tema crítico aquí en este momento es el suministro”.

A principios de esta semana, el sistema de la ciudad de Nueva York para programar citas de vacunación colapsó debido al tráfico en línea.

El gobierno de EE.UU. ha enviado 132.000 dosis de la vacuna a los departamentos de salud, incluidas más de 21.000 a la ciudad de Nueva York y 44.000 a California. Los funcionarios federales están distribuyendo las vacunas según el número de casos de cada área y la porción de la población que está en mayor riesgo de contraer el virus.

La mayoría de los aproximadamente 1,000 casos reportados en los EE. UU. han sido entre hombres que tienen sexo con hombres, pero los funcionarios de salud enfatizan que cualquiera puede contraer la enfermedad.

Es probable que el número actual de casos informados sea un recuento insuficiente porque las pruebas aún están aumentando. Los funcionarios estadounidenses se están asociando con varios grandes laboratorios de pruebas comerciales y dicen que esperan poder procesar 70,000 pruebas por semana para fin de mes.

La mayoría de los pacientes con viruela del simio solo experimentan fiebre, dolores corporales, escalofríos y fatiga. Las personas con enfermedades más graves pueden desarrollar sarpullido y lesiones en la cara y las manos que pueden extenderse a otras partes del cuerpo.

La FDA requiere inspecciones previas de todas las plantas de vacunas para garantizar su seguridad, esterilidad y consistencia en la producción. Un portavoz de la compañía dijo que Bavarian Nordic aceleró sus planes para someterse a la inspección después de que la viruela del simio comenzara a propagarse en Europa en mayo. Inicialmente, la compañía planeó enviar su documentación a la FDA en agosto para una inspección más adelante en el otoño.

Jynneos de Bavarian Nordic es una de las dos vacunas que se puede administrar en los EE. UU. para prevenir la viruela del simio. El gobierno tiene muchas más dosis de la otra vacuna, una vacuna más antigua contra la viruela llamada ACAM2000 que se considera que tiene un mayor riesgo de efectos secundarios y no se recomienda para las personas que tienen VIH. Así que es la vacuna Jynneos que los funcionarios han estado usando como arma principal contra el brote.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan la vacuna para las personas que ya han estado expuestas al virus y sus presuntos contactos. Eso incluye a hombres que recientemente han tenido sexo con hombres en fiestas o en otras reuniones en ciudades donde se han identificado casos de viruela del mono.

El CDC estima que alrededor de 1,5 millones de hombres estadounidenses son elegibles para la vacuna en función de su estado serológico y otros factores de riesgo.

Eventualmente, los expertos en salud quieren ver una campaña de vacunación más amplia para proteger de manera preventiva a las personas en alto riesgo.

“No hay suficiente vacuna para vacunar a toda la población, pero definitivamente categorizar a los grupos de mayor riesgo y priorizarlos será esencial para usar nuestros recursos de manera inteligente”, dijo la Dra. Lilian Abbo, experta en enfermedades infecciosas de la Universidad de Miami.

Los funcionarios de la Casa Blanca prometieron más suministros, principalmente de las reservas nórdicas bávaras. Estados Unidos ordenó recientemente 2,5 millones de dosis más para su entrega a finales de este año o principios del próximo. Y la compañía dice que tiene suficiente ingrediente a granel para fabricar aproximadamente 15 millones de dosis más para EE. UU.

El mes pasado, activistas con sede en Nueva York criticaron a la FDA por no actuar con mayor rapidez para inspeccionar la planta de la compañía y comenzar a enviar las vacunas a los EE. UU. En una carta a la Casa Blanca, la organización sin fines de lucro dedicada al VIH, PrEP4All, señaló que los en la planta el año pasado.

Si bien la FDA depende de las inspecciones de reguladores extranjeros para algunas instalaciones, la FDA dijo que realiza sus propias inspecciones de vacunas “para garantizar la coherencia en el proceso de inspección”.

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El redactor médico de AP Mike Stobbe contribuyó a este despacho desde Nueva York

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El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.

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Esta historia se actualizó para corregir la cantidad de dosis enviadas a California a 44,000, no a 27,000.