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Se espera que las vacunas COVID-19 modificadas para que coincidan mejor con la amenaza omicron actual se lancen en unas pocas semanas, pero aún está en el aire cuánto beneficio ofrecerán las vacunas de refuerzo, quién debería recibir una y qué tan pronto.

Pfizer y su rival Moderna pidieron a los reguladores estadounidenses esta semana que autoricen versiones modificadas de su vacuna de refuerzo: inyecciones que son la mitad de la receta original y la mitad de protección contra BA.4 y BA.5, las versiones más nuevas de omicron.

La Administración de Drogas y Alimentos ordenó esa receta y ahora está evaluando lo que los científicos llaman una “vacuna bivalente”, y se espera una decisión pronto.

El Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, dijo el jueves que, una vez autorizados, los refuerzos modificados podrían ayudar de inmediato, mientras que las infecciones de BA.5 aún son demasiado altas, y, con suerte, mitigar otro aumento invernal.

Marks le dijo a Associated Press que los nuevos refuerzos podrían acelerar el sistema inmunológico para prevenir no solo enfermedades graves, sino también infecciones más leves, como lo hicieron las vacunas originales al principio de la pandemia, antes de que surgieran los mutantes súper contagiosos.

“La esperanza aquí es que al combinar mejor las cosas, no solo obtendremos ese beneficio o incluso más, sino que también tendremos esa duración por un período de tiempo más largo”, dijo.

¿POR QUÉ LA FDA ORDENÓ UN CAMBIO DE RECETA?

BA.5 actualmente está causando casi todas las infecciones por COVID-19 en los EE. UU. y gran parte del mundo. Las vacunas actuales contra el COVID-19 coinciden con la cepa de coronavirus que circuló a principios de 2020. Y aunque esas vacunas aún ofrecen una fuerte protección contra enfermedades graves o la muerte por el COVID-19, hay poca efectividad contra la infección de la familia omicron con mutaciones salvajes.

La primera actualización de la receta es un próximo paso importante pero esperado, como la forma en que las vacunas contra la gripe se actualizan cada año. Las verdaderas vacunas de próxima generación todavía están en desarrollo.

“Necesitamos dar un conjunto de expectativas claras y con visión de futuro”, dijo el inmunólogo de la Universidad de Pensilvania E. John Wherry, quien compara los ajustes de las vacunas con la actualización periódica del software de su computadora.

La apuesta es que BA.5, o algo similar, seguirá circulando durante el invierno. (Las vacunas se dirigen a la proteína espiga que recubre el coronavirus, y las espigas BA.4 y BA.5 son idénticas, aunque esas cepas varían en otros aspectos).

¿CÓMO SE PROBARON LOS DISPAROS MODIFICADOS?

Pfizer y Moderna estudiaron un ajuste anterior de sus vacunas que se dirige al omicron original, llamado BA.1, que llegó el invierno pasado, así como variantes incluso anteriores.

Para evaluar las inyecciones combinadas, la FDA está utilizando datos de pruebas en humanos de las dosis modificadas de BA.1 más pruebas en ratones de la versión dirigida a BA.5 que, según Marks, muestran “una respuesta inmunológica muy buena”.

Los datos humanos sobre el ajuste más reciente llegarán más adelante en el año, para ayudar a evaluar el valor de las inyecciones modificadas, especialmente si ofrecen protección cruzada si aparece un nuevo mutante, dijo Marks. Moderna ha comenzado un ensayo clínico de su inyección combinada BA.5; Pfizer y su socio BioNTech esperan abrir pronto un estudio similar.

¿FUNCIONARÁN MEJOR?

Nadie sabe. El Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia y asesor de vacunas de la FDA, dijo que el salto de anticuerpos de ese candidato anterior modificado con BA.1 fue “decepcionante”.

“Lo que la administración nos pide que hagamos es aceptar esta vacuna bivalente como significativamente mejor” que otra dosis de la vacuna actual, dijo. “Sería bueno si hubiera datos para respaldar eso”.

Pero aunque la FDA no ha tomado una decisión final, Marks dijo que hay evidencia de que los refuerzos actualizados son seguros y que esperar más estudios sobre su efectividad correría el riesgo de que aparezca otro mutante antes de que puedan implementarse.

Ellos “esencialmente refrescan la respuesta inmunológica”, dijo. “De acuerdo, todavía es una suposición cuánto durará, pero esto está haciendo nuestro mejor esfuerzo”.

Dado lo anticuadas que están las vacunas actuales, una actualización tiene sentido, dijo el Dr. Walter Orenstein de la Universidad de Emory, exdirector de vacunas en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Si bien le gustaría ver más datos, planea obtener el nuevo refuerzo.

¿QUIÉN DEBE OBTENER UNA VACUNA ACTUALIZADA?

Eso depende de los CDC, que convocaron una reunión de sus influyentes asesores de vacunas el próximo jueves y viernes para ayudar a decidir.

Pfizer quiere abrir sus refuerzos actualizados a todas las personas mayores de 12 años que ya hayan recibido una serie primaria de la vacuna actual, mientras que Moderna se ha solicitado solo para uso en adultos. Los CDC determinarán si las personas con mayor riesgo deben ir primero. Se esperan estudios de dosis para niños más pequeños más adelante en el año.

Un plan de implementación del gobierno anticipa que las personas que ya recibieron sus vacunas iniciales calificarían para una de las nuevas inyecciones combinadas, independientemente de cuántos refuerzos ya hayan recibido.

¿CUÁNDO DEBERÍAN OBTENER EL NUEVO BOOSTER LOS ELEGIBLES?

Marks apunta a un mensaje muy simple: “Probablemente todos los que no han recibido un refuerzo en los últimos X meses deberían salir y recibir el refuerzo de manera oportuna”, dijo. Sin embargo, los funcionarios aún tienen que decidir cuántos meses.

Cuánto tiempo esperar después de la última dosis de la vacuna o una infección es una decisión crítica, concuerdan los inmunólogos. Esto se debe a que si aún tiene muchos anticuerpos en el torrente sanguíneo, estos contrarrestarán los nuevos anticuerpos que se supone que produce la dosis de la vacuna.

Entonces, si ya recibió un refuerzo en julio o agosto y luego busca el nuevo tiro combinado en septiembre, “recibirá muy poco refuerzo adicional de eso”, dijo Wherry de Penn. Recomienda esperar de cuatro a seis meses.

Los CDC también evaluarán después de considerar cuántas dosis estarán disponibles a principios de septiembre en comparación con más adelante en el otoño. La administración Biden ha comprado más de 170 millones de dosis.

¿SE VOLVERÁ A SUBIR LA MANGA LA GENTE?

Los estadounidenses se han mostrado reacios a mantenerse al día con las vacunas contra el COVID-19. Si bien las tres cuartas partes de los estadounidenses mayores de 12 años recibieron sus vacunas iniciales, solo la mitad recibió una primera vacuna de refuerzo, que se considera crucial para la mejor protección contra las variantes. Y solo un tercio de las personas de 50 años o más a las que se les aconsejó que recibieran un segundo refuerzo cuando llegó omicron lo hicieron.

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El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.