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WASHINGTON (AP) — Las autoridades estadounidenses aprobaron la primera píldora anticonceptiva de venta libre, que permitirá a las mujeres y niñas estadounidenses comprar medicamentos anticonceptivos en el mismo pasillo que las aspirinas y las gotas para los ojos.

La Administración de Drogas y Alimentos dijo el jueves que autorizó a Perrigo Opill una vez al día para venderse sin receta, lo que lo convierte en el primer medicamento de este tipo que se saca de detrás del mostrador de la farmacia. La compañía no comenzará a enviar la píldora hasta principios del próximo año y no habrá restricciones de edad en las ventas.

Las píldoras a base de hormonas han sido durante mucho tiempo la forma más común de control de la natalidad en los EE. UU., utilizadas por decenas de millones de mujeres desde la década de 1960. Hasta ahora, todos requerían receta médica.

Desde noviembre pasado, una biblioteca de la Universidad de Washington ha presentado un tipo diferente de máquina expendedora.

Los farmacéuticos de Wisconsin podrían recetar y dispensar anticonceptivos en virtud de un proyecto de ley aprobado por la Asamblea estatal controlada por los republicanos.

Los asesores de salud federales recomiendan que una píldora anticonceptiva de hace décadas se venda sin receta.

Los reguladores de salud de EE. UU. están evaluando la primera solicitud para que una píldora anticonceptiva esté disponible sin receta.

Las sociedades médicas y los grupos de salud de la mujer han presionado para un acceso más amplio, señalando que aproximadamente el 45 % de los 6 millones de embarazos anuales en los EE. UU. son no deseados. Los adolescentes y las niñas, las mujeres de color y las personas con bajos ingresos reportan mayores obstáculos para obtener recetas y recogerlas.

Algunos de los desafíos pueden incluir pagar una visita al médico, ausentarse del trabajo y encontrar cuidado infantil.

“Esta es realmente una transformación en el acceso a la atención anticonceptiva”, dijo Kelly Blanchard, presidenta de Ibis Reproductive Health, un grupo sin fines de lucro que apoyó la aprobación. “Esperemos que esto ayude a las personas a superar las barreras que existen ahora”.

Perrigo, con sede en Irlanda, no anunció un precio. Los medicamentos de venta libre generalmente son mucho más baratos que los recetados, pero no están cubiertos por el seguro.

Muchos medicamentos comunes han pasado al estado de venta sin receta en las últimas décadas, incluidos los medicamentos para el dolor, la acidez estomacal y las alergias.

Perrigo presentó años de investigación a la FDA para demostrar que las mujeres podían entender y seguir las instrucciones para usar la píldora. La aprobación del jueves se produjo a pesar de algunos preocupaciones de los científicos de la FDA sobre los resultados de la compañía, incluso si las mujeres con ciertas condiciones médicas subyacentes entenderían que no deberían tomar el medicamento.

La acción de la FDA solo se aplica a Opill. Está en una clase más antigua de anticonceptivos, a veces llamados minipíldoras, que contienen una sola hormona sintética y generalmente tienen menos efectos secundarios que las píldoras de hormonas combinadas más populares.

Pero los defensores de la salud de la mujer esperan que la decisión allane el camino para más opciones de control de la natalidad de venta libre y, eventualmente, para pastillas abortivas hacer lo mismo.

Dicho esto, la decisión de la FDA no tiene relación con las batallas judiciales en curso sobre la pastilla abortiva mifepristona. Los estudios en la solicitud de Perrigo a la FDA comenzaron años antes de que la Corte Suprema revocara Roe contra Wadeque ha alterado el acceso al aborto en los EE. UU.

Con algunos estados restringiendo los derechos reproductivos de las mujeres, la FDA se ha enfrentado a la presión de políticos demócratas, defensores de la salud y profesionales médicos para facilitar el acceso a los métodos anticonceptivos. La Asociación Médica Estadounidense y la principal sociedad profesional de obstetras y ginecólogos respaldaron la solicitud de Opill para el estatus de venta libre.

Un panel externo de asesores de la FDA votó por unanimidad a favor del cambio en una audiencia en mayo donde decenas de oradores pidieron la aprobación de Opill.

Dyvia Huitron estuvo entre los que presentaron, y explicó cómo no ha podido obtener anticonceptivos recetados más de tres años después de volverse sexualmente activa. La estudiante de la Universidad de Alabama de 19 años dijo que todavía no se siente cómoda recibiendo una receta porque el sistema de salud de la escuela informa a los padres sobre los exámenes médicos y los medicamentos.

“Mis padres no me dejaron tomar la píldora”, dijo Huitron en una entrevista reciente. “Había mucho estigma cultural en torno a ser sexualmente activo antes de casarse”.

Si bien usa otras formas de anticoncepción, “hubiera preferido tener un control de la natalidad y usar estos métodos adicionales para asegurarme de estar lo más segura posible”.

Huitron habló en nombre de Advocates for Youth, uno de las docenas de grupos que han presionado para que los anticonceptivos recetados sean más accesibles.

Los grupos ayudaron a financiar algunos de los estudios presentados para Opill y alentaron a HRA Pharma, posteriormente adquirida por Perrigo, a presentar su solicitud ante la FDA.

Los defensores estaban particularmente interesados ​​en Opill porque planteaba menos problemas de seguridad. La píldora se aprobó por primera vez en EE. UU. hace cinco décadas, pero no se comercializa aquí desde 2005.

“Ha existido por mucho tiempo y tenemos una gran cantidad de datos que respaldan que esta píldora es segura y eficaz para su uso sin receta”, dijo Blanchard, de Ibsis Reproductive Health.

Las píldoras anticonceptivas más nuevas generalmente combinan dos hormonas, estrógeno y progestina, que pueden ayudar a que los períodos sean más ligeros y regulares. Pero su uso conlleva un mayor riesgo de coágulos de sangre y no deben ser utilizados por mujeres en riesgo de problemas cardíacos, como las que fuman y tienen más de 35 años.

Opill solo tiene progestina, que evita el embarazo al impedir que los espermatozoides lleguen al cuello uterino. Debe tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días para que sea más eficaz.

En su revisión interna publicada en mayo, la FDA señaló que algunas mujeres del estudio de Perrigo tenían problemas para comprender la información de la etiqueta del medicamento. En particular, las instrucciones advierten que las mujeres con antecedentes de cáncer de mama no deben tomar la píldora porque podría estimular el crecimiento del tumor. Y a las mujeres que tienen sangrado vaginal inusual se les indica que primero hablen con un médico, porque podría indicar un problema médico.

Los ejecutivos de Perrigo dijeron que la compañía pasará el resto del año fabricando la píldora y su empaque para que pueda estar disponible en las tiendas de todo el país y en línea a principios del próximo año.

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