inoticia

WASHINGTON (AP) – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) fijó el viernes fechas tentativas en junio para revisar públicamente las vacunas COVID-19 para los niños estadounidenses más pequeños, lo que suele ser el último paso antes de autorizar las inyecciones.

El anuncio de la reunión se produce tras meses de frustración por parte de las familias impacientes por tener la oportunidad de vacunar a sus hijos pequeños, junto con las quejas de los políticos que lamentan la lentitud del proceso.

La FDA dijo que tiene previsto convocar a su panel externo de expertos en vacunas los días 8, 21 y 22 de junio para revisar las solicitudes de Moderna y Pfizer para las vacunas infantiles. Las fechas no son definitivas y la FDA dijo que proporcionará más detalles a medida que cada empresa complete su solicitud.

Aunque han surgido preguntas sobre por qué se está tardando tanto, el Comisionado de la FDA, Robert Califf, enfatizó el viernes que la agencia no puede evaluar las vacunas hasta que se presenten todos los datos.

“No habrá retrasos”, dijo Califf a los periodistas en una conferencia de periodismo sanitario. “Revisaremos los datos, celebraremos una reunión del comité asesor y tomaremos una decisión lo antes posible una vez que tengamos las solicitudes”.

Actualmente, sólo los niños de 5 años o más pueden ser vacunados en Estados Unidos con la vacuna de Pfizer, lo que deja sin protección a 18 millones de pequeños.

El jueves, Moderna presentó a la FDA algunos de sus datos que espera que demuestren que sus dos vacunas de baja dosis pueden proteger a los niños menores de 6 años. Moderna ha presentado solicitudes a la FDA para niños mayores, pero la FDA no se ha pronunciado al respecto. No está claro si esos datos de los niños serán considerados en las reuniones de junio.

Se espera que Pfizer anuncie pronto si tres de sus inyecciones de dosis aún más pequeñas funcionan para los niños más pequeños, meses después del decepcionante descubrimiento de que dos dosis no eran lo suficientemente fuertes.

El lunes, un alto cargo demócrata de la Cámara de Representantes solicitó una sesión informativa a la FDA sobre la situación de las vacunas para niños, después de que los medios de comunicación informaran de que la FDA estaba considerando retrasar su trabajo sobre la solicitud de Moderna para revisarla conjuntamente con la de Pfizer en una fecha posterior.

La FDA también fijó una reunión para el 7 de junio para revisar la vacuna COVID-19 de Novavax para adultos. Las vacunas de esta empresa con sede en Maryland están autorizadas en Europa y otros países, pero se han retrasado por problemas de producción.

El grupo asesor también se reunirá el 28 de junio para debatir si las actuales vacunas COVID-19 de EE.UU. deben actualizarse para atacar mejor las variantes del coronavirus.

___

Lauran Neergaard, redactor médico de AP, contribuyó a este artículo

___

El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. La AP es la única responsable de todo el contenido.