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EE.UU. aprueba 800.000 dosis más de la vacuna contra la viruela del mono

WASHINGTON (AP) – Después de semanas de retrasos, casi 800.000 dosis de la vacuna contra la viruela del mono estarán pronto disponibles para su distribución, dijeron el miércoles los reguladores sanitarios de Estados Unidos.

El anuncio se produce en medio de crecientes críticas de que las autoridades han sido demasiado lentas en el despliegue de la vacuna, perdiendo potencialmente la ventana para contener lo que pronto podría convertirse en una enfermedad infecciosa arraigada.

Hace casi dos semanas, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que había terminado las inspecciones necesarias en las instalaciones de Bavarian Nordic en Dinamarca, donde la empresa llena viales de la vacuna. El miércoles, la FDA dijo a través de Twitter que la certificación había finalizado. Las dosis ya están en Estados Unidos “para que estén listas para ser distribuidas una vez que se aprueben los cambios de fabricación”, dijo la agencia.

Estados Unidos ya ha enviado más de 310.000 dosis de la vacuna Jynneos de dos inyecciones a los departamentos de salud estatales y locales. Pero las clínicas de San Francisco, Nueva York y otras ciudades importantes dicen que todavía no tienen suficientes vacunas para satisfacer la demanda.

A última hora del miércoles se habían registrado más de 4.600 casos de viruela del mono en Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. El jefe del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. dijo el miércoles que los funcionarios anunciarían más asignaciones de vacunas el jueves.

Los funcionarios del Departamento de Salud de San Francisco acogieron con satisfacción la noticia, diciendo que necesitan muchos miles de dosis de vacunas más que las 7.800 que han recibido hasta la fecha. “Sin un suministro suficiente de vacunas, tendríamos problemas para cumplir con nuestro deber básico de mantener la seguridad de nuestras comunidades”, dijo la agencia en un comunicado.

Las autoridades de Washington, D.C., dijeron el miércoles que se unirían a sus homólogos de San Francisco, Nueva York y otras ciudades que han dejado de ofrecer citas para una segunda dosis de la vacuna debido a la escasez de suministros. Dijeron que la estrategia de una sola dosis les permitiría “vacunar a más personas en riesgo y frenar la propagación de la viruela del mono en la comunidad más rápidamente.”

El virus de la viruela del mono se propaga principalmente a través del contacto piel con piel, pero también puede transmitirse al tocar la ropa de cama utilizada por alguien con la infección. La gran mayoría de los casos registrados se han dado en hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres, aunque las autoridades sanitarias han subrayado que cualquiera puede contraer el virus.

Las personas con viruela del mono pueden experimentar fiebre, dolores corporales, escalofríos y fatiga. Muchos de los afectados por el brote han desarrollado protuberancias similares a los granos en muchas partes del cuerpo.

La lenta respuesta federal ha provocado comparaciones con los días iniciales del brote de COVID-19, pero los expertos han señalado que Estados Unidos tenía una gran ventaja: más de un millón de dosis de vacunas en la reserva nacional estratégica.

Pero resultó que las autoridades estadounidenses sólo tenían unas 2.000 dosis a mano cuando se identificó el brote por primera vez en mayo. Los retrasos en el envío y en la reglamentación han hecho que sólo se haya desplegado una parte del resto.

“No hay suficientes dosis”, dijo el Dr. Perry Halkitis, especialista en salud pública de la Universidad de Rutgers. “Creo que con alguna acción más rápida por parte del gobierno federal podríamos no estar en la situación en la que estamos ahora”.

Las dosis enviadas anteriormente procedían de otra instalación en Dinamarca que ya contaba con la autorización de la FDA. Otras 786.000 dosis fabricadas en una instalación nórdica de reciente apertura estaban a la espera de la certificación estadounidense anunciada el miércoles.

La FDA exige inspecciones de todas las plantas de fabricación de vacunas para garantizar la seguridad, la esterilidad y la coherencia de la producción.

Las autoridades estadounidenses anunciaron este mes pedidos de 5 millones de dosis más, aunque la mayoría de ellas no se espera que lleguen hasta el próximo año

Las autoridades han recomendado que las vacunas se administren a las personas que saben o sospechan que han estado expuestas a la viruela del mono en las dos semanas anteriores.

La vacuna Jynneos nunca se ha utilizado ampliamente en respuesta a un brote como este, y el gobierno hará un seguimiento de su funcionamiento,

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El periodista médico de AP, Mike Stobbe, contribuyó desde Nueva York.

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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. La AP es la única responsable de todo el contenido.