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Los estadounidenses mayores de 50 años pueden recibir un segundo refuerzo de COVID-19 si han pasado al menos cuatro meses desde su última vacunación, una oportunidad de protección adicional para los más vulnerables en caso de que el coronavirus se recupere.

La Administración de Drogas y Alimentos autorizó el martes una dosis adicional de la vacuna Pfizer o Moderna para ese grupo de edad y para ciertas personas más jóvenes con sistemas inmunológicos severamente debilitados.

Más tarde, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron la inyección adicional como una opción, pero no llegaron a instar a los elegibles a que se apresuraran a recibirla de inmediato. Esa decisión amplía el refuerzo adicional a millones de estadounidenses más.

La Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, dijo que era especialmente importante que los estadounidenses mayores (a partir de los 65 años) y los de 50 y tantos años con enfermedades crónicas, como enfermedades cardíacas o diabetes, consideraran otra inyección.

“Es más probable que se beneficien de recibir una dosis de refuerzo adicional en este momento”, dijo Walensky.

Hay evidencia de que la protección puede disminuir particularmente en los grupos de mayor riesgo, y para ellos otro refuerzo “ayudará a salvar vidas”, dijo el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks.

A pesar de toda la atención sobre quién debería recibir una cuarta dosis de las vacunas Pfizer y Moderna, solo alrededor de la mitad de los estadounidenses elegibles para una tercera vacuna la han recibido, y el gobierno los instó a ponerse al día. Dos inyecciones más un refuerzo aún ofrecen una fuerte protección contra enfermedades graves y la muerte, incluso durante el aumento invernal de la variante omicron súper contagiosa.

El cambio hacia refuerzos adicionales llega en un momento de gran incertidumbre, con evidencia limitada para determinar cuánto beneficio podría ofrecer una dosis adicional en este momento. Los casos de COVID-19 se han reducido a niveles bajos en los EE. UU., pero todas las vacunas son menos poderosas contra los mutantes más nuevos que las versiones anteriores del virus, y los funcionarios de salud observan con cautela a un hermano omicron. eso está causando saltos preocupantes en las infecciones en otros países.

Pfizer había pedido a la FDA que aprobara una cuarta inyección para personas de 65 años o más, mientras que Moderna solicitó otra dosis para todos los adultos “para brindar flexibilidad” al gobierno para decidir quién realmente necesita una.

Marks de la FDA dijo que los reguladores fijaron la edad en 50 años porque es cuando las condiciones crónicas que aumentan los riesgos de COVID-19 se vuelven más comunes.

Hasta ahora, la FDA había permitido una cuarta dosis de la vacuna solo para los inmunocomprometidos a partir de los 12 años. Las vacunas tienen más dificultades para acelerar los sistemas inmunológicos severamente débiles, y Marks dijo que su protección también tiende a disminuir antes. La decisión del martes también les permite otro refuerzo: una quinta dosis. Solo la vacuna de Pfizer se puede usar en niños de hasta 12 años; Moderna’s es para adultos.

¿Qué pasa con las personas que recibieron la inyección de dosis única de Johnson & Johnson? Ya eran elegibles para un refuerzo de cualquier tipo. De los 1,3 millones que recibieron una segunda inyección de J&J, los CDC dijeron que ahora pueden elegir una tercera dosis, ya sea Moderna o Pfizer. Para los más de 4 millones que recibieron Moderna o Pfizer como su segunda inyección, los CDC dicen que un refuerzo adicional solo es necesario si cumplen con los criterios más nuevos: un sistema inmunológico severamente debilitado o tienen 50 años o más.

Esto se debe a que un estudio de los CDC que rastreó qué refuerzos eligieron inicialmente los beneficiarios de J&J concluyó que una segunda inyección de Moderna o Pfizer era superior a una segunda dosis de J&J.

Si las nuevas recomendaciones suenan confusas, los expertos externos dicen que tiene sentido considerar una protección adicional para los más vulnerables.

“Podría haber una razón para llenar un poco los tanques” para las personas mayores y aquellas con otras condiciones de salud, dijo el inmunólogo de la Universidad de Pensilvania E. John Wherry, quien no participó en la decisión del gobierno.

Pero mientras alienta a sus amigos y familiares mayores a seguir el consejo, Wherry, de 50 años, que está saludable, vacunado y reforzado, no planea recibir una cuarta inyección de inmediato. Con la protección contra enfermedades graves todavía fuerte, “voy a esperar hasta que parezca que hay una necesidad”.

Si bien la protección contra las infecciones más leves disminuye naturalmente con el tiempo, el sistema inmunitario construye múltiples capas de defensa y el tipo que previene enfermedades graves y la muerte se mantiene.

Durante la ola de omicron de EE. UU., dos dosis tuvieron una eficacia de casi el 80 % contra la necesidad de un ventilador o la muerte, y un refuerzo aumentó esa protección al 94 %, informaron recientemente los CDC. La efectividad de la vacuna fue más baja (74 %) en las personas inmunodeprimidas, la gran mayoría de las cuales no había recibido una tercera dosis.

Para evaluar un refuerzo adicional, los funcionarios estadounidenses miraron a Israel, que abrió una cuarta dosis a personas de 60 años o más durante el aumento de omicron. La FDA dijo que no surgieron nuevos problemas de seguridad en una revisión de 700.000 cuartas dosis administradas.

Los datos preliminares publicados en línea la semana pasada sugirieron algún beneficio: los investigadores israelíes contaron 92 muertes entre más de 328,000 personas que recibieron la inyección adicional, en comparación con 232 muertes entre 234,000 personas que se saltearon la cuarta dosis.

Lo que no está claro es cuánto tiempo duraría cualquier beneficio adicional de otro refuerzo y, por lo tanto, cuándo obtenerlo.

“El ‘cuándo’ es una parte realmente difícil. Idealmente programaríamos las dosis de refuerzo justo antes de los aumentos repentinos, pero no siempre sabemos cuándo será”, dijo el Dr. William Moss, experto en vacunas de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.

Además, un intervalo más largo entre inyecciones ayuda al sistema inmunitario a montar una defensa más fuerte y con más reacciones cruzadas.

“Si pones un refuerzo demasiado cerca uno del otro, no hace ningún daño, simplemente no obtendrás muchos beneficios”, dijo Wherry.

Es posible que la expansión de refuerzo más reciente no sea la última: la próxima semana, el gobierno realizará una reunión pública para debatir si eventualmente todos necesitan una cuarta dosis, posiblemente en el otoño, de la vacuna original o una vacuna actualizada.

Incluso si los estadounidenses con mayor riesgo reciben el refuerzo ahora, Marks dijo que es posible que necesiten otra dosis en el otoño si los reguladores deciden modificar la vacuna.

Para ese esfuerzo, se están realizando estudios en personas, de inyecciones dirigidas a omicrones solas o en combinación con la vacuna original. Los Institutos Nacionales de Salud recientemente probaron monos y no encontraron “ninguna ventaja significativa” al usar un refuerzo que apunta solo a omicron.

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El periodista de AP Mike Stobbe contribuyó a este despacho.

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