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Panel: El personal de Trump impulsó el tratamiento COVID no probado en la FDA

WASHINGTON (AP) — Funcionarios de la Casa Blanca de Trump intentaron presionar a los expertos en salud de EE. UU. para que reautorizaran un tratamiento desacreditado contra el COVID-19.según una investigación del Congreso que proporciona nueva evidencia de los esfuerzos de esa administración para anular la Administración de Alimentos y Medicamentos decisiones al principio de la pandemia.

El informe del miércoles del Subcomité Selecto de la Cámara de Representantes sobre la Crisis del Coronavirus, liderado por los demócratas, también arroja nueva luz sobre el papel que desempeñaron las personalidades de la televisión en llevar la hidroxicloroquina a la atención de altos funcionarios de la Casa Blanca. Los investigadores destacaron un correo electrónico de Laura Ingraham de Fox News y otros del Dr. Mehmet Oz, el famoso cirujano cardíaco que tenía un programa de televisión durante el día y ahora es el candidato republicano al Senado en Pensilvania. Ingraham asistió a una reunión en la Oficina Oval con el presidente Donald Trump, quien tomó el medicamento contra la malaria..

La FDA autorizó originalmente el uso de hidroxicloroquina a finales de marzo de 2020 basado en pequeños estudios que sugieren que podría tener cierta efectividad contra el coronavirus. En ese momento, muchos investigadores esperaban que los medicamentos antivirales existentes pudieran usarse para combatir el virus. Pero en junio, los funcionarios de la FDA habían concluido que el medicamento probablemente era ineficaz y podría causar complicaciones cardíacas potencialmente peligrosas, por lo que revocaron su uso de emergencia..

Esfuerzos de la administración Trump para controlar la publicación de la guía COVID-19 e instalar operativos políticos en las agencias de salud pública han sido bien documentadas.

El informe del subcomité de la Cámara que investiga la respuesta del gobierno al COVID-19 se centró en la presión sobre la FDA, que sirve como guardián de los medicamentos, vacunas y otras contramedidas contra el virus.

Gran parte de la información proviene de una entrevista. con el ex comisionado de la agencia, el Dr. Stephen Hahnquien fue elegido para el puesto por Trump a fines de 2019. Frustrado por el ritmo de las revisiones médicas de la FDA, Trump acusó repetidamente a Hahn –sin pruebas– de retrasar decisiones sobre medicamentos y vacunas contra el COVID-19 “por razones políticas”.

Aunque los comisionados de la FDA son designados políticamente, se espera que los científicos de la agencia realicen sus revisiones libres de influencias externas. De hecho, la credibilidad de la FDA proviene en gran medida de su reputación de independencia científica.

Pero Hahn dijo a los investigadores que sintió presión debido a la “persistencia” de los llamados del asistente de Trump, Peter Navarro, para volver a autorizar la hidroxicloroquina después de la decisión de la FDA de retirar su uso de emergencia.

“Tomamos una postura diferente en la FDA”, dijo Hahn a los investigadores. “Así que ese desacuerdo, que por supuesto finalmente se hizo público, fue una fuente de presión”.

El presidente del subcomité, el representante demócrata Jim Clyburn de Carolina del Sur, dijo que los esfuerzos para torcer el trabajo científico de la FDA sobre tratamientos y vacunas ejemplifican cómo la “administración anterior priorizó la política sobre la salud pública”. Pero el representante de Luisiana Steve Scalise, el principal republicano del panel, dijo que el informe era “una prueba más” de que la presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, demócrata por California, “solo creó este panel falso para llevar a cabo una venganza política” contra Trump.

Gran parte del informe se enfoca en las acciones tomadas por Navarro y el Dr. Steven Hatfill, un virólogo y asesor externo descrito por el subcomité como un “voluntario de tiempo completo” sobre COVID-19 para la Casa Blanca.

“Dr. Hatfill y el Sr. Navarro idearon múltiples esquemas de presión dirigidos a la FDA y a los funcionarios federales que, según ellos, estaban impidiendo erróneamente el acceso generalizado a la hidroxicloroquina”, según el informe.

En su respuesta, Hatfill dijo: “Nunca presionamos indebidamente a nadie. Simplemente seguimos la ciencia y la evidencia abrumadora como se detalla en varios estudios disponibles en ese momento”.

Navarro, en un comunicado enviado por correo electrónico, dijo que el subcomité estaba perpetuando “erróneamente” que la hidroxicloroquina “era de alguna manera peligrosa”. También dijo que ha hecho una crónica de sus batallas con la FDA en sus memorias de la Casa Blanca.

Es importante destacar que no hay evidencia de que los esfuerzos de la Casa Blanca finalmente cambiaron las decisiones de la FDA sobre la hidroxicloroquina o cualquier otra terapia.

Los investigadores también citaron un correo electrónico del 28 de marzo de 2020 de Oz a la Dra. Deborah Birx, coordinadora de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, en el que se afirma que el medicamento “parece seguro y los resultados son mejores de lo esperado”.

Birx reenvió el correo electrónico a Hahn dentro de una hora, diciendo “deberíamos hablar”.

Hahn, especialista en cáncer sin experiencia política previa, fue ampliamente criticado durante la respuesta inicial al COVID-19 por decisiones que parecían ceder ante los funcionarios de la Casa Blanca.

Según los correos electrónicos obtenidos por el comité, Hatfill describió “las peleas constantes con (el Dr. Anthony) Fauci y el Dr. Hahn” por el acceso a la hidroxicloroquina durante el verano. Fauci es el principal experto en enfermedades infecciosas del país.

Durante este período, Hatfill también instó al senador Ron Johnson, republicano de Wisconsin, a solicitar una investigación federal sobre el manejo de la hidroxicloroquina, según una carta presentada para el Registro del Congreso.

No hay indicios de que se haya hecho tal solicitud. Pero a mediados de agosto, Johnson y los senadores republicanos Mike Lee de Utah y Ted Cruz de Texas escribieron a la FDA en busca de una explicación por la negativa a restablecer la autorización de la hidroxicloroquina. Johnson también presidió una audiencia del comité del Senado en noviembre de 2020 sobre las opciones de tratamiento y se quejó de que los médicos que recetaron hidroxicloroquina para el COVID habían sido “despreciados”.

En el otoño de 2020, la atención de los funcionarios de la FDA y la Casa Blanca se centró en la próxima autorización de las primeras vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna.

Como se informó anteriormente, la Casa Blanca se opuso a un requisito de la FDA que los fabricantes de vacunas recopilen dos meses de datos de seguridad antes de presentar sus solicitudes, alegando que esa condición retrasaría el lanzamiento de las inyecciones. Trump había declarado en repetidas ocasiones que las inyecciones se autorizarían antes del día de las elecciones, a pesar de que los científicos del gobierno señalaron que el plazo era poco probable.

El informe del comité sugirió que la guía de la FDA para los fabricantes de vacunas se retrasó más de tres semanas, desde mediados de septiembre hasta principios de octubre, debido a las preocupaciones de la Casa Blanca.

Hahn dijo a los investigadores que la agencia enfrentó “rechazos sobre el tema” de varios funcionarios, incluido el jefe de personal de Trump, Mark Meadows, quien le dijo al comisionado de la FDA el 23 de septiembre de 2020 que la Casa Blanca no aprobaría el plazo de dos meses. requisito.

El 6 de octubre, la FDA publicó silenciosamente sus pautas de vacunas como parte de un conjunto más amplio de documentos para los fabricantes de medicamentos. Después de publicar los materiales en línea, Hahn dijo que Meadows lo llamó para indicarle que las pautas de la FDA habían sido aprobadas.

La publicación en línea provocó la furia del presidente en Twitter.

“Las nuevas reglas de la FDA les dificultan acelerar la aprobación de las vacunas antes del día de las elecciones. ¡Otro éxito político más!”. Trump tuiteó a su comisionado de la FDA.

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