Moderna solicita la autorización de la FDA para la cuarta dosis de la inyección de COVID
WASHINGTON (AP) – El fabricante de medicamentos Moderna solicitó el jueves a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que autorice una cuarta inyección de su vacuna COVID-19 como dosis de refuerzo para todos los adultos.
La solicitud es más amplia que la petición de la compañía farmacéutica rival Pfizer a principios de esta semana para que el regulador apruebe una inyección de refuerzo para todos los adultos mayores.
En un comunicado de prensa, la compañía dijo que su solicitud de aprobación para todos los adultos se hizo “para proporcionar flexibilidad” a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y a los proveedores médicos para determinar el “uso apropiado” de una segunda dosis de refuerzo de la vacuna de ARNm, “incluso para aquellos con mayor riesgo de COVID-19 debido a la edad o comorbilidades.”
Las autoridades estadounidenses han estado sentando las bases para suministrar dosis de refuerzo adicionales para reforzar la protección de las vacunas contra la enfermedad grave y la muerte por COVID-19. La Casa Blanca ha estado haciendo sonar la alarma de que necesita que el Congreso apruebe “urgentemente” más fondos para que el gobierno federal asegure más dosis de las vacunas contra el COVID-19, ya sea para las vacunas de refuerzo adicionales o para las inmunizaciones de variantes específicas.
Las autoridades sanitarias estadounidenses recomiendan actualmente una serie primaria de dos dosis de la vacuna Moderna y una dosis de refuerzo meses después.
Moderna dijo que su solicitud de una dosis adicional se basaba en “los datos recientemente publicados generados en Estados Unidos e Israel tras la aparición de Omicron.”
El martes, Pfizer y su socio BioNTech pidieron a los reguladores estadounidenses que autorizaran una dosis adicional de refuerzo de su vacuna COVID-19 para personas mayores, diciendo que los datos de Israel sugieren que los adultos mayores se beneficiarían.