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Los adultos estadounidenses que aún no se han vacunado contra el COVID-19 pronto tendrán otra opción, ya que los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) respaldaron el martes un tipo de vacuna más tradicional.

A continuación, la FDA debe decidir si autoriza la vacuna de proteína fabricada por el recién llegado Novavax como la cuarta vacuna contra el coronavirus del país para adultos. Está hecho con una tecnología más convencional que los tiros dominantes de Pfizer y Moderna de hoy en día y la opción menos utilizada de Johnson & Johnson.

inyecciones de novavax ya están disponibles en Australia, Canadá, partes de Europa y muchos otros países, ya sea para vacunas iniciales o como refuerzos combinados. Pero la autorización de EE. UU. es un obstáculo clave para la empresa con sede en Maryland.

El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que otra opción en los EE. UU. podría atraer al menos a algunos que se niegan a vacunar, sea cual sea el motivo, a considerar arremangarse.

“Tenemos un problema con la adopción de vacunas que es muy grave en los Estados Unidos”, dijo Marks. “Cualquier cosa que podamos hacer para que las personas se sientan más cómodas al aceptar estos productos que pueden salvar vidas es algo que nos sentimos obligados a hacer”.

No se espera una decisión final de la FDA de inmediato, ya que la agencia termina de revisar los datos.

Tampoco está claro qué tan ampliamente se usaría una vacuna Novavax, al menos de inmediato. Solo unos 27 millones de adultos estadounidenses siguen sin vacunarse, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Eventualmente, Novavax espera convertirse también en una opción para los millones más que aún no han recibido una dosis de refuerzo de las vacunas actuales, independientemente de la vacuna que recibieron originalmente.

El panel asesor de la FDA votó que los beneficios de dos dosis primarias de Novavax superan sus riesgos, pero tenían muchas preguntas sobre el papel de las inyecciones en este momento de la pandemia.

“Esta vacuna sí satisface algunas necesidades no satisfechas”, como una opción para las personas con alergias a las inyecciones competidoras, dijo el Dr. Michael Nelson de la Universidad de Virginia.

Pero la FDA está considerando dos dosis para adultos por ahora, cuando otras vacunas contra la COVID-19 han necesitado una tercera dosis, dijo.

Y aunque “esta vacuna tiene un potencial increíble”, aún no hay evidencia clara de qué tan bien funciona contra la variante omicron más contagiosa y sus hermanos, agregó el colega asesor Dr. Bruce Gellin de la Fundación Rockefeller.

Grandes estudios en los EE. UU., México y Gran Bretaña encontraron que dos dosis de la vacuna Novavax eran seguras y aproximadamente un 90 % efectivas para prevenir el COVID-19 sintomático. Una complicación: esos estudios se realizaron mucho antes en la pandemia.

El director médico de Novavax, el Dr. Filip Dubovsky, dijo que las pruebas de una dosis de refuerzo aceleraron los anticuerpos que combaten el virus que podrían combatir el mutante omicron, datos que la FDA tendrá que considerar más adelante.

Este tipo de vacuna “creemos que genera una amplia respuesta inmunológica contra una amplia gama de variantes”, dijo al panel asesor de la FDA.

Los participantes del ensayo generalmente solo experimentaron reacciones leves, como dolor en el lugar de la inyección o fatiga, pero la FDA destacó una posible preocupación: se encontraron seis casos de inflamación cardíaca, conocida como miocarditis, entre las 40,000 personas que recibieron la vacuna en los estudios.

Las vacunas contra el COVID-19 están siendo objeto de un escrutinio minucioso por la posibilidad de inflamación del corazón después de que las inyecciones de Pfizer y Moderna se vincularan con ese raro riesgo.

Novavax argumentó que había otras causas potenciales para los informes. Otras infecciones, incluida la COVID-19, también pueden causar inflamación del corazón. La compañía dijo que más de 744,000 vacunas en otros países hasta el momento respaldan la seguridad de las inyecciones.

Varios de los asesores de la FDA dijeron que la vacuna Novavax debería venir con una advertencia hasta que se sepa más, pero advirtieron contra las comparaciones con la tasa estimada del raro efecto secundario de las inyecciones de Pfizer y Moderna.

“No quiero estigmatizar esta vacuna de manera inapropiada”, dijo el Dr. Cody Meissner de la Universidad de Tufts.

La vacuna Novavax está hecha de copias de la proteína espiga que recubre el coronavirus, empaquetadas en nanopartículas que para el sistema inmunitario se asemejan a un virus. Luego, se agrega un ingrediente que estimula el sistema inmunológico, o adyuvante, hecho de la corteza de un árbol sudamericano, que actúa como una señal de alerta para garantizar que esas partículas se vean lo suficientemente sospechosas como para desencadenar una fuerte respuesta inmunológica.

Las vacunas de proteínas se han utilizado durante años para prevenir la hepatitis B, el herpes zóster y otras enfermedades.

Eso es muy diferente a las vacunas que se usan actualmente en los EE. UU. Las vacunas de Pfizer y Moderna más utilizadas entregan instrucciones genéticas para que el cuerpo produzca sus propias copias de la proteína de pico. J&J usa un virus del resfriado para dar esas instrucciones.

Los problemas de fabricación retrasaron la vacuna de Novavax, pero la compañía dijo que esos problemas se han resuelto. Novavax, una pequeña empresa de biotecnología, creó la vacuna en su laboratorio de investigación. Pero el Serum Institute of India, el fabricante de vacunas más grande del mundo, produce la mayoría de sus inyecciones, incluidas las programadas para EE. UU.

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El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.