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El gobernador de Dakota del Sur insta a Washington a abordar la escasez nacional de medicamentos

Mientras Estados Unidos lucha con escasez de medicamentos recetadosLa gobernadora de Dakota del Sur, Kristi Noem, ha adelantado un plan modesto que espera impulse a Washington a tomar medidas decisivas para abordar las debilidades en la cadena de suministro farmacéutica internacional.

Noem dijo a los periodistas en una farmacia en Sioux Falls la semana pasada que su estado ampliará sus reservas de ciertos medicamentos que han escaseado. La excongresista republicana también aprovechó la ocasión para aumentar la presión sobre la Administración Federal de Drogas y Alimentos, instando a la agencia a hacer que Estados Unidos sea menos dependiente de proveedores extranjeros como China e India.

Noem dijo que espera que otros gobernadores, y miembros del Congreso, tomen nota de lo que está haciendo Dakota del Sur y presten su voz para presionar por un cambio a largo plazo en Washington para solucionar lo que ella llamó un riesgo real para la seguridad nacional.

Esta ilustración proporcionada por AstraZeneca muestra el empaque de su medicamento Beyfortus. Las autoridades estadounidenses aprobaron un nuevo medicamento de acción prolongada para proteger a los bebés y niños pequeños contra un virus respiratorio que causa miles de hospitalizaciones cada año. El lunes 17 de julio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la inyección para bebés y niños de hasta 2 años. (AstraZeneca vía AP)

Las autoridades estadounidenses aprobaron un nuevo medicamento de acción prolongada para proteger a los bebés y niños pequeños contra un virus respiratorio que causa miles de hospitalizaciones cada año.

ARCHIVO - Un letrero de Eli Lilly & Co. se encuentra frente a su sede corporativa en Indianápolis el 26 de abril de 2017. Una nueva investigación muestra que otro medicamento experimental para el Alzheimer puede retrasar modestamente el inevitable empeoramiento de los pacientes. Los pacientes que recibieron infusiones mensuales de donanemab de Eli Lilly and Co. disminuyeron de cuatro a siete meses más lentamente que los que recibieron infusiones ficticias en un estudio grande. (Foto AP/Darron Cummings, archivo)

Una nueva investigación muestra que otro fármaco experimental para el Alzheimer puede retardar modestamente el inevitable empeoramiento de los pacientes. Pacientes que recibieron infusiones mensuales de Eli Lilly and Co.’

El exterior de las instalaciones de Praxis Landmark Recovery en Bodnar Drive, al sureste de Mishawaka, Indiana, se muestra el martes 11 de julio de 2023. La policía del norte de Indiana ha pedido a los funcionarios estatales que revoquen la licencia de Praxis Landmark Recovery, donde tres pacientes murieron recientemente dentro de un semana, diciendo que el centro de menos de un año está poniendo en peligro a sus residentes y ejerciendo presión sobre las fuerzas del orden. (Greg Swiercz/South Bend Tribune vía AP)

Dos líderes están en un centro de tratamiento de adicciones de Indiana después de tres muertes recientes y llamadas de la policía para retirar su licencia.

ARCHIVO: esta ilustración proporcionada por Perrigo en mayo de 2023 muestra el empaque propuesto para el medicamento anticonceptivo Opill de la compañía. Las autoridades estadounidenses aprobaron la primera píldora anticonceptiva de venta libre, un cambio importante que ampliará el acceso para mujeres y adolescentes. La decisión de la Administración de Drogas y Alimentos del jueves 13 de julio de 2023 significa que el fabricante de medicamentos Perrigo puede vender su Opill de una vez al día sin receta. (Perrigo vía AP, Archivo)

Las autoridades estadounidenses aprobaron la primera píldora anticonceptiva de venta libre, un cambio importante que ampliará el acceso para mujeres y adolescentes.

“Mi esperanza es que los líderes en DC que tienen la capacidad de opinar sobre este tema lo hagan”, dijo Noem. “Continuaremos educándolos sobre por qué es una necesidad tan crítica para nosotros abordarla hoy”.

La escasez cambiante de una variedad de medicamentos es anterior a la pandemia de COVID-19 por décadas y continúa complicando el tratamiento de los pacientes en todo el país. Los principales contribuyentes incluyen problemas de fabricación, picos de demanda, suministros limitados de ingredientes y una dependencia excesiva de fuentes extranjeras. A Informe del Senado de EE. UU. en marzo dijo que la escasez tiene “efectos en cascada en la atención al paciente”.

El otoño pasado, la FDA anunció una escasez del fármaco Adderall para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad. Las tiendas se quedaron sin medicamentos para niños debido a la demanda durante la temporada particularmente intensa de resfriados y gripe del invierno pasado. Destacados centros oncológicos advirtieron el mes pasado que un creciente escasez de tratamientos comunes contra el cáncer está obligando a los médicos a cambiar los medicamentos y retrasar algunos cuidados. Varios estados liderados por demócratas planear almacenar medicamentos abortivos en respuesta a una sentencia judicial que podría limitar el acceso.

Había 309 escaseces activas de medicamentos en los EE. UU. a finales de junio, según el Servicio de Información sobre Medicamentos de la Universidad de Utah. Eso es más de 295 a fines del año pasado y el total más alto registrado desde 2014.

Noem le escribió al comisionado de la FDA, Robert Califf, la semana pasada, implorándole que trabaje con el Congreso en soluciones a largo plazo para arreglar la cadena de suministro y reducir la dependencia de Estados Unidos de China e India.

“Este es uno de los temas que todavía está cobrando fuerza en Washington en ambos lados del pasillo, lo cual es raro en estos días”, dijo Stephen Schondelmeyer, líder del Proyecto de Suministro de Medicamentos Resilientes de la Universidad de Minnesota.

Dakota del Sur ya mantiene escondites de drogas en cada extremo del estado, en un almacén farmacéutico en Sioux Falls y en un hospital de Rapid City. Ahora agregará sitios en farmacias asociadas en cinco ciudades adicionales en todo el estado. Además de las reservas actuales de antibióticos, el departamento está agregando albuterol, epinefrina, insulina, prednisona y amoxicilina pediátrica a la lista, que fue desarrollada por el Departamento de Salud del estado como parte de un estudio que Noem ordenó en mayo.

“Este esfuerzo es útil, pero no el panorama completo”, dijo Schondelmeyer.

Señaló que el plan de Dakota del Sur se enfoca en medicamentos para pacientes ambulatorios. Los inyectables seriles que se usan en los hospitales, que van desde los medicamentos en los carros de emergencia hasta los medicamentos de quimioterapia, han representado alrededor del 70% de la escasez durante la última década y también pueden justificar el almacenamiento, dijo.

Schondelmeyer estimó que alrededor de 15 a 20 otros estados, incluido California, también mantienen algún tipo de reservas de drogas.

Noem dijo que aumentar las reservas de Dakota del Sur no debería causar escasez ni aumentos de precios en otras partes del país. Los medicamentos en la reserva se rotarán y se entregarán a las farmacias antes de que caduquen para que no se desperdicien.

El Departamento de Salud aún está negociando contratos con los cinco sitios adicionales y los costos asociados con la reserva adicional de medicamentos, dijo la vocera Tia Kafka. Las cantidades se basarán en los datos epidemiológicos y el tamaño de la comunidad, dijo, y los contratos se convertirán en registros públicos una vez que se finalicen a finales de este mes.

“Esta es una solución interesante”, dijo Erin Fox, directora asociada de farmacia de University of Utah Health. “La acumulación puede ayudar a amortiguar las situaciones de escasez y es un paso apropiado, pero no puede resolver completamente el problema de la escasez”.

Tom Kraus, vicepresidente de relaciones gubernamentales de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, dijo que su grupo apoya el concepto de almacenamiento como lo está planeando Dakota del Sur, incluso por parte de los estados y hospitales individuales, siempre que se haga con cuidado para evitar una escasez agravante.

El gobierno federal también tiene su propia reserva de medicamentos y equipo médico, pero su enfoque es diferente. La Reserva Nacional Estratégica, administrada por el Departamento de Salud y Servicios Humanos, supone que los estados también tendrán reservas y su único objetivo es complementar sus esfuerzos.

Fox dijo que el país necesita solucionar algunos de los problemas subyacentes que causan la escasez en primer lugar, como la intensa competencia de precios en el mercado de medicamentos genéricos que hace que la calidad se resienta y obligue a los proveedores a salir del mercado. Y dijo que el gobierno federal podría financiar suministros adicionales de medicamentos para “reforzar el inventario” para proporcionar un margen de seguridad cuando surjan problemas, similar a lo que está haciendo Dakota del Sur por su cuenta.

“Cuando necesita un medicamento, debe estar en la farmacia de la esquina o en el hospital cuando lo necesite, y no lo está”, dijo Schondelmeyer. “Hay verdaderas fallas de mercado en el suministro de medicamentos que necesitan soluciones”.

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El reportero de Associated Press Tom Murphy contribuyó a este despacho desde Indianápolis.