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Un medicamento contra la sobredosis se vuelve más fuerte.  ¿Quizás eso es algo malo?

Además de todo lo demás, la pandemia ha sido un momento terrible para las sobredosis. De junio de 2020 a junio de 2021, casi 100,000 estadounidenses murieron de una sobredosis relacionada con las drogas, con mucho la mayor cantidad en un solo año desde que la crisis de los opiáceos comenzó a asolar los Estados Unidos hace más de una década. Y, sin embargo, las cosas podrían haber sido mucho peores. Cuando alguien ingiere demasiados opioides y deja de respirar, sabemos qué hacer: darle naloxona. La droga, a veces conocida por uno de sus nombres comerciales, Narcan, es un medicamento extraordinario que sirve como una herramienta crucial en la lucha contra las sobredosis. Ya sea que se inyecte o se rocíe nasalmente, bloquea los receptores de opioides en el cerebro, evitando que los opioides como la oxicodona y la heroína se unan a ellos. Lo que eso significa funcionalmente es que cuando alguien está inconsciente y al borde de la muerte, la administración de naloxona puede revivirlo por completo en solo unos minutos.

Naturalmente, los departamentos de policía y los servicios de emergencia de todo el país transportan la droga, al igual que muchos usuarios de opioides y sus seres queridos. (La naloxona está disponible con receta). Eso es especialmente cierto ahora que la epidemia de opioides ha empeorado y formas aún más fuertes, como el fentanilo, están circulando en los EE. UU. El fentanilo y otros opioides sintéticos representaron el 60 % de las muertes por sobredosis en 2020, frente al 18 por ciento en 2015.

En los últimos meses, la industria farmacéutica ha presionado para asegurarse de que la naloxona pueda seguir el ritmo del fentanilo, participando en una “carrera armamentista de antagonistas de opioides” para llevar al mercado formas más fuertes de naloxona, dice Lucas Hill, profesor de farmacia en la Universidad de Texas en Austin que estudia los opioides. Primero, en abril, la FDA aprobado una dosis más alta de un aerosol nasal comercializado como Kloxxado, y luego, en octubre, la agencia dio luz verde a una dosis más alta de Zimhi, una inyección. Estas dosis representan aumentos significativos en la fuerza en comparación con las formas anteriores de naloxona: Kloxxado es el doble de fuerte como Narcan y Zimhi es 12 veces tan fuerte como la inyección estándar, el equivalente a usar un taladro eléctrico en lugar de un destornillador.

Y, sin embargo, cuando se trata de naloxona, más no siempre es mejor. Los expertos con los que hablé sugirieron que una forma más potente de la droga podría ser contraproducente, agravando los efectos secundarios dañinos de la naloxona sin un beneficio significativo sobre las dosis más bajas. La industria farmacéutica ciertamente tiene un papel que desempeñar para aliviar la crisis de los opiáceos, pero el impulso de fortalecer la naloxona reduce el problema a una batalla entre formas más potentes de opiáceos y formas más potentes de antídotos que los neutralizan. Ojalá la salida de esta crisis fuera tan sencilla.

La naloxona acelerada no surgió de la nada. Alrededor de 2013, anecdótico informes comenzaron a aparecer casos de socorristas que necesitaban usar más de una dosis de naloxona para revivir a alguien que había tenido una sobredosis. Unos años más tarde, los investigadores documentaron la misma tendencia. Un estudio, que rastreó el uso de naloxona en los departamentos de emergencia de 2012 a 2015, señalado un aumento del 15 al 18 por ciento en la frecuencia con la que se administraron dosis múltiples del medicamento. otro estudio (que ha sido citado por los creadores de Kloxxado) analizaron los datos de 2013 a 2016 y vieron un aumento similar.

Pero Hill señala que estos estudios se realizaron cuando las dosis estándar de naloxona eran mucho menores de lo que son ahora. A medida que más productos han salido al mercado en los últimos años, su empuje ha aumentado. Y cómo la naloxona también es importante. Los aerosoles nasales pueden no ser tan efectivo como inyecciones cuando se administra la misma dosis. Todo esto puede crear la impresión de que necesitamos dosis más fuertes de naloxona cuando en realidad no las necesitamos. “Rara vez se necesitan dosis más altas y, por lo general, indican algún otro problema además de la sobredosis de opioides puros”, dice Ryan Marino, toxicólogo médico y médico de la sala de emergencias en Cleveland que administra naloxona con regularidad.

Me comuniqué con las compañías detrás de Kloxxado y Zimhi, y cuestionaron la idea de que formas más potentes de naloxona podrían no ser necesarias. “Nuestros modelos predicen que con el uso de opioides más potentes como el fentanilo, se requieren dosis más altas de naloxona”, dijo Ron Moss, director médico de Adamis, que fabrica Zimhi. Mientras tanto, David Belian, vocero de Hikma Pharmaceuticals, la compañía detrás de Kloxxado, dijo en un correo electrónico que “la FDA, la Asociación Médica Estadounidense y los CDC han citado la necesidad de dosis más altas de naloxona para revertir los efectos mortales de las sobredosis de opioides, y nosotros están proporcionando otra opción de tratamiento importante”.

De hecho, la Asociación Médica Estadounidense elogió a la FDA por aprobando kloxxado en una declaración de abril, citando formas de opioides “cada vez más letales”, pero no apuntó a ninguna evidencia que sugiriera que el nuevo medicamento manejaría mejor estos opioides. En su correo electrónico, Belian se vinculó a un 2015 informe de los CDC que menciona muy brevemente la necesidad de que los proveedores de atención médica administren dosis múltiples de naloxona en ciertos casos, y Gery Guy, un científico de la salud del Centro de Lesiones de la agencia, dijo en un correo electrónico que los CDC todavía creen que este es el caso.

Las formulaciones fuertes de naloxona pueden tener consecuencias no deseadas, dice Sheila Vakharia, subdirectora de investigación y compromiso académico de Drug Policy Alliance, un grupo sin fines de lucro. Cuando alguien toma naloxona y se recupera de su sobredosis, la experiencia no siempre es agradable. La droga induce el mismo tipo de retiro que ocurre cuando una persona deja de tomar un opioide, lo que lleva a sintomas como dolores de cabeza, náuseas, vómitos y sudoración. Y dosis más altas de naloxona han sido mostrados para empeorar estos síntomas (pero son más rápidos para sacar a las personas de una sobredosis). “Con algunas dosis muy altas de naloxona, en realidad puedes tener abstinencia durante más de 24 horas y necesitas buscar medicamentos adicionales para tratar de contrarrestar ese efecto”, me dijo Hill.

Dado que los antídotos más fuertes han estado en el mercado solo unos pocos meses, es demasiado pronto para saber cómo se desarrollan estos efectos de la abstinencia en la práctica. Por el momento, parece que los gobiernos locales están aún en gran parte adquisitivo y usar los suministros existentes de Narcan en lugar de las drogas más nuevas y más potentes. Moss reconoció que la abstinencia es un efecto secundario de Zimhi, pero lo caracterizó como “rara vez mortal, mientras que la sobredosis de opioides no tratada suele ser fatal”.

Pero la abstinencia no puede descartarse como meramente desagradable e intrascendente. La enfermedad de abstinencia puede aumentar la urgencia de inyectarse drogas para mantener a raya los síntomas, creciente el riesgo de una sobredosis a corto plazo. En estos casos, es posible que las personas no tengan tiempo para obtener agujas nuevas y, en su lugar, recurran a compartirlas, lo que a su vez puede causar infección por VIH y hepatitis B. “La abstinencia podría poner en peligro la vida, especialmente si es prolongada, porque [it] puede llevar a una deshidratación severa”, dijo Hill. “Y si una persona tiene alguna afección médica subyacente, como una afección cardíaca o renal, podría haber un riesgo grave si no recibe líquidos o si no está bajo supervisión médica”. Hill y Vakharia me dijeron que saber que los socorristas llevan dosis aún más fuertes de naloxona podría desanimar aún más a las personas a buscar atención médica o llamar al 911. dudando en hacer por temor a ser arrestado.

Algunas personas realmente pueden necesitar dosis múltiples, y en el momento, la abstinencia es claramente preferible a la muerte. Pero la naloxona es una intervención de último recurso y debe tratarse como tal. En el momento en que alguien necesita el medicamento, “el sistema ya le ha fallado y [are] al borde de la muerte”, dijo Vakharia. Por supuesto, las soluciones farmacéuticas siguen siendo necesarias. Pero como sociedad necesitamos abordar esta crisis con una gama mucho más amplia de soluciones. Fortalecer la naloxona no hace nada para abordar algunos de los mayores factores de riesgo detrás de una sobredosis, incluidos falta de vivienda y haber sido encarcelado. Y los programas de reducción de daños como sitios de consumo seguro, donde las personas pueden usar drogas bajo supervisión y recibir referencias para tratamiento, ayudan a que el uso de opioides sea más seguro. La ciudad de Nueva York abrió un sitio de este tipo a principios de diciembre, y después de tres semanas había 59 sobredosis invertidas, según la ciudad.

La ironía de la tendencia hacia formas más fuertes de naloxona es que la industria farmacéutica nos ayudó a entrar en esta crisis en primer lugar. Purdue Pharma y algunas otras compañías farmacéuticas pasaron gran parte de los años 90 y 2000 utilizando técnicas engañosas de marketing hacer que los médicos receten en exceso ciertos opioides, lo que lleva a algunos pacientes a volverse adictos. Esta vez las cosas son diferentes: la naloxona es un fármaco que salva vidas y un nuevo grupo de empresas está presionando para que sea más potente. Pero la premisa es igualmente errónea: los productos químicos más fuertes no eran la panacea entonces, y no lo son ahora.

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