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Pfizer pide al regulador farmacéutico de la UE que apruebe una vacuna COVID modificada

LONDRES (AP) – Pfizer y BioNTech han solicitado a la Agencia Europea del Medicamento que autorice su vacuna de refuerzo contra el coronavirus actualizada que incluye las subvariantes omicrón más recientes.

En un comunicado el viernes, Pfizer dijo que está solicitando que el regulador de medicamentos de la UE apruebe su vacuna combinada COVID-19 que se dirige al coronavirus original y a BA.4 y BA.5, las últimas versiones de omicron, que están causando la gran mayoría de las infecciones a nivel mundial ahora. Pfizer y BioNTech piden que se dé luz verde a la vacuna para las personas mayores de 12 años.

La Agencia Europea del Medicamento está revisando actualmente si autoriza las versiones actualizadas de las vacunas fabricadas por Moderna y Pfizer que se dirigen a la subvariante BA.1, una versión anterior del virus que desde entonces ha sido superada por la BA.4 y la BA.5; esa decisión se espera para la próxima semana.

Si se autorizan los dos refuerzos actualizados de COVID-19 de Pfizer, la empresa dijo que sus vacunas adaptadas estarían disponibles en Europa “ya en septiembre.”

La semana pasada, el Reino Unido autorizó el refuerzo actualizado de COVID-19 de Moderna dirigida a la versión BA.1 de omicron y dijo que se incluiría en la campaña de vacunación del país para personas mayores de 50 años a partir del mes que viene.

Tanto Pfizer como su rival Moderna pidieron esta semana a los reguladores estadounidenses que autoricen las versiones modificadas de sus vacunas de refuerzo: inyecciones que tienen la mitad de la receta original y la mitad de la protección contra la BA.4 y la BA.5.

Las autoridades sanitarias esperan que los refuerzos modificados puedan frenar el aumento previsto de COVID-19 este invierno, pero aún no está claro su eficacia. La apuesta es que BA.5, o algo similar, siga circulando este invierno y que la inmunización con estas últimas vacunas siga ofreciendo una protección significativa.

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