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Los legisladores examinan el opiáceo de McKinsey, el trabajo de consultoría de la FDA

WASHINGTON (AP) — Los demócratas de la Cámara de Representantes prometieron continuar investigando el trabajo del gigante de la consultoría McKinsey con los fabricantes de medicamentos opioides después de que una audiencia del miércoles detallara cómo la firma había asesorado a las empresas que promovían analgésicos, así como a los reguladores de salud de Estados Unidos.

La audiencia ante un comité de la Cámara es parte de una investigación en curso sobre el papel de McKinsey en la crisis de opioides de EE. UU. eso se ha relacionado con más de 500,000 muertes por sobredosis de analgésicos recetados y drogas ilícitas como el fentanilo.

El alto ejecutivo de McKinsey cuestionó algunos de los hallazgos del comité, pero dijo que la compañía ha revisado la forma en que hace negocios y ya no trabaja con los fabricantes de opioides, incluido el fabricante de OxyContin, Purdue Pharma.

“Me disculpé por nuestro trabajo para Purdue y otros fabricantes de opiáceos y reconocemos plenamente que no cumplió con nuestros estándares”, dijo Bob Sternfels en su testimonio ante el Comité de Reforma y Supervisión de la Cámara de Representantes. Dijo que la compañía continuaría cooperando con los investigadores.

El año pasado, la potencia consultora acordó pagar $ 600 millones para resolver demandas por su trabajo de asesoramiento a los fabricantes de opioides.aunque no admitió ningún delito.

Los legisladores interrogaron a Sternfels durante tres horas sobre las revelaciones de que su compañía permitió que los consultores que trabajaban para Purdue Pharma asesoraran simultáneamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos, la agencia encargada de supervisar la seguridad de los medicamentos.

“McKinsey asesoraba tanto al zorro como al gallinero, y ambos le pagaban”, dijo la presidenta y representante Carolyn Maloney, DN.Y. “Claramente, McKinsey no debería establecer una estrategia tanto para las compañías farmacéuticas como para la FDA”.

un informe preliminar del comité encontró 22 consultores de McKinsey que trabajaron tanto para la FDA como para un fabricante de opioides durante una década. El trabajo superpuesto incluyó a miembros del personal de McKinsey que asesoraron a la FDA sobre la revisión de su división de seguridad de medicamentos, según la revisión del comité de miles de documentos de la compañía.

Mientras tanto, los consultores de McKinsey recomendaron “premios en efectivo” y un “reconocimiento inigualable” para los principales representantes de ventas de OxyContin para aumentar los ingresos de Purdue, según una presentación de estrategia de 2013 publicada el miércoles.

Los legisladores escucharon relatos contradictorios sobre si el trabajo de McKinsey ayudó a Purdue a evitar una regulación más estricta de la FDA.

La fiscal general de Massachusetts, Maura Healey, testificó de forma remota y dijo que la propia investigación de su estado sobre McKinsey descubrió correos electrónicos que recomendaban a Purdue “unirse” con otros fabricantes de medicamentos en 2009 para “defenderse del trato estricto de la FDA”.

Sternfeld dijo que McKinsey no compartió documentos o inteligencia de la FDA con Purdue y dijo que las afirmaciones de compartir información eran inexactas.

También testificó que McKinsey fue abierto con la FDA sobre su trabajo de consultoría farmacéutica.

“Dejamos muy claro que estábamos trabajando tanto con la industria como con los opioides en particular”, dijo Sternfeld. Los funcionarios de la FDA han declarado anteriormente que estaban al tanto de la consultoría farmacéutica de McKinsey.

Maloney y otros demócratas sugirieron repetidamente que el trabajo de McKinsey podría haber violado las reglas de contratación federal sobre la divulgación de posibles conflictos de intereses.

El miércoles, Maloney presentó una legislación que reforzaría los requisitos para que los contratistas revelen posibles conflictos. Un grupo bipartidista de senadores presentó previamente una legislación similar en su cámara.

Los republicanos del comité dedicaron la mayor parte del tiempo asignado a socavar la relevancia de la audiencia, señalando que la gran mayoría de las sobredosis de opioides ahora son causadas por fentanilo y heroína, no por medicamentos recetados. Instaron a una seguridad fronteriza más estricta y señalaron que casi todos los opioides ilícitos ingresan a los EE. UU. a través de la frontera sur.

“Tenemos una nueva crisis de opiáceos, amigos, y no proviene de las grandes farmacéuticas de los Estados Unidos, sino de los cárteles de la droga que operan sitios en México”, dijo el representante Byron Donalds, republicano de Florida.

Los demócratas de la Cámara destacaron varios ejemplos de McKinsey promocionando sus conexiones con la FDA al solicitar negocios de consultoría a los fabricantes de medicamentos. La compañía también presentó consejos sobre cómo lidiar con la epidemia de opiáceos a los miembros de la administración Trump, según el informe. No está claro si la información tuvo algún efecto en la política federal.

Durante décadas, McKinsey ha sido la firma de consultoría corporativa preeminente, asesorando a muchas de las empresas más grandes del mundo en estrategia y operaciones. La compañía también ha incursionado en la consultoría gubernamental y ha recibido casi mil millones de dólares en contratos federales.

El Comité de Supervisión analizó el trabajo de McKinsey en tres docenas de contratos de la FDA por valor de más de $65 millones, desde 2008 hasta 2021.

En una audiencia separada en el Senado el martes, el jefe del centro de medicamentos de la FDA dijo a los legisladores que el trabajo de McKinsey se ocupaba del “diseño organizacional y no implicaba la participación en la regulación del producto”. La agencia actualmente no tiene contratos con McKinsey, señaló, y no se esperan nuevos premios mientras el Congreso investiga a la firma.

El informe de la Cámara no concluyó que la consultoría de la FDA de McKinsey dio como resultado una regulación más ligera de OxyContin o cualquier otro opioide.

Durante años, la FDA ha intentado disuadir a los médicos de recetar en exceso los medicamentos, principalmente agregando advertencias más severas a su etiquetado. Las recetas han caído desde su punto máximo en 2012, pero principalmente debido a los nuevos límites de prescripción impuestos por los gobiernos estatales y locales, las aseguradoras y los sistemas hospitalarios.

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El escritor de AP Geoff Mulvihill contribuyó a este despacho desde Cherry Hill, Nueva Jersey.