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Las autoridades reguladoras estadounidenses aprueban la nueva opción de inyección de COVID-19 de Novavax

Los Estados Unidos tienen otra opción de vacuna contra la COVID-19, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el miércoles a Novavax vacunas para adultos.

Novavax fabrica un tipo de vacuna más tradicional que las otras tres vacunas contra la COVID-19 disponibles para su uso en los EE.UU., y que ya está disponible en Europa y en muchos otros países.

Casi una cuarta parte de los adultos estadounidenses todavía no se han vacunado contra la gripe, incluso a estas alturas de la pandemia, y los expertos esperan que al menos algunos de ellos se arremanguen para una opción más convencional: una vacuna basada en proteínas.

La empresa de Maryland también espera que sus vacunas se conviertan en la principal opción de refuerzo en Estados Unidos y más allá. Decenas de millones de estadounidenses siguen necesitando refuerzos que los expertos califican de fundamentales para obtener la mejor protección posible, ya que el coronavirus sigue mutando.

Por ahora, la FDA autorizó la serie inicial de dos dosis de Novavax para personas de 18 años o más.

“Animo a cualquier persona que sea elegible para la vacuna COVID-19, pero que aún no la haya recibido, a que considere hacerlo”, dijo en un comunicado el Dr. Robert Califf, Comisionado de la FDA.

Antes de que comiencen las inyecciones, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades deben recomendar cómo deben utilizarse, una decisión que se espera para la próxima semana.

El director general de Novavax, Stanley Erck, dijo a The Associated Press que esperaba que Estados Unidos ampliara el uso de la vacuna más allá de los adultos no vacunados con bastante rapidez.

La FDA ya la está evaluando para niños de hasta 12 años, dijo Erck. Novavax también ha presentado datos sobre las dosis de refuerzo, incluido el uso “mixto” en personas que habían recibido anteriormente las vacunas de Pfizer o Moderna.

El gobierno de Biden ha comprado 3,2 millones de dosis de Novavax hasta ahora, y Erck dijo que las vacunas deberían comenzar a finales de este mes.

Sharon Bentley de Argyle, Texas, es una de las que se resisten. Bentley tenía dudas sobre las primeras vacunas COVID-19, pero luego su marido se ofreció como voluntario para un ensayo de Novavax, recibiendo dos dosis y posteriormente un refuerzo.

La experiencia positiva de su marido con una tecnología más probada, “me convenció”, dijo Bentley, y añadió que planeaba hablar a algunos amigos no vacunados sobre la opción, también.

La vacuna Novavax se compone de copias de la proteína de la espiga que recubre el coronavirus, empaquetadas en nanopartículas que para el sistema inmunitario se asemejan a un virus. A continuación, se añade un ingrediente de refuerzo del sistema inmunitario, o adyuvante, fabricado a partir de la corteza de un árbol sudamericano, que actúa como bandera roja para garantizar que esas partículas parezcan lo suficientemente sospechosas como para provocar una fuerte respuesta inmunitaria.

Las vacunas proteicas se han utilizado durante años para prevenir la hepatitis B, el herpes zóster y otras enfermedades. Se trata de una tecnología muy diferente a la de las vacunas dominantes de Pfizer y Moderna COVID-19, que dan instrucciones genéticas para que el cuerpo produzca sus propias copias de la proteína de la espiga. La opción menos utilizada de Johnson & Johnson utiliza un virus del resfriado inofensivo para entregar las instrucciones de fabricación de la espiga.

Al igual que las otras vacunas utilizadas en los EE.UU., las inyecciones de Novavax han demostrado ser muy eficaces en la prevención de los resultados más graves de COVID-19′. Las reacciones típicas de la vacuna fueron leves, incluyendo dolor en el brazo y fatiga. Pero la FDA advirtió sobre la posibilidad de un riesgo raro, la inflamación del corazón, que también se ha visto con las vacunas de Pfizer y Moderna.

La vacuna Novavax se probó mucho antes de que se produjera la variante omicrónica. Pero el mes pasado, la empresa publicó datos que mostraban que una dosis de refuerzo prometía una fuerte respuesta inmunitaria incluso contra los parientes más recientes de omicron, una evidencia preliminar que varios de los asesores científicos de la FDA calificaron de convincente.

Aun así, los reguladores estadounidenses están planeando una campaña de refuerzo en otoño con inyecciones de Pfizer y Moderna que se dirigen mejor al omicron subtipos – y Novavax también ha comenzado a probar vacunas actualizadas. Erck dijo que la compañía podría tener las dosis actualizadas disponibles a finales de año.

Los organismos reguladores europeos autorizaron recientemente el uso de la vacuna Novavax a partir de los 12 años, y varios países han autorizado dosis de refuerzo de su vacuna original.

Las dificultades de fabricación anteriores frenaron la vacuna, aunque Erck dijo que se han resuelto y que Novavax puede satisfacer la demanda mundial. Gran parte de las vacunas de la empresa, incluidas las dosis para Estados Unidos, son producidas por el Instituto del Suero de la India, el mayor fabricante de vacunas del mundo.

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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. La AP es la única responsable de todo el contenido.