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La FDA autoriza las vacunas COVID-19 actualizadas para niños menores de 5 años

Los organismos reguladores estadounidenses autorizaron el jueves las dosis de las vacunas COVID-19 actualizadas para niños menores de 5 años.

La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tiene como objetivo proteger mejor a los niños más pequeños en medio de un aumento de los casos de COVID-19 en todo el país, en un momento en que los hospitales infantiles ya están llenos de bebés que sufren otras enfermedades respiratorias, incluida la gripe.

“La vacunación es la mejor forma que conocemos de ayudar a prevenir los graves desenlaces de la COVID-19, como la hospitalización y la muerte”, declaró a The Associated Press el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA.

Las vacunas de refuerzo dirigidas a Omicron fabricadas por Moderna y su rival Pfizer ya estaban abiertas a todas las personas mayores de 5 años.

La FDA ha autorizado el uso de las vacunas modificadas a partir de los 6 meses de edad, pero la elegibilidad depende de cuántas vacunas se hayan administrado y de qué tipo. Sólo alrededor del 5% de los niños menores de 5 años han recibido la serie primaria completa desde que comenzó la vacunación de los más pequeños en junio.

La FDA decidió que:

–Los niños menores de 6 años que ya han recibido dos dosis originales de la vacuna COVID-19 de Moderna pueden recibir un único refuerzo de la fórmula actualizada de Moderna si han pasado al menos dos meses desde su última inyección.

–La vacuna de Pfizer requiere tres dosis iniciales para los bebés menores de 5 años, y los que no hayan terminado la serie de vacunación recibirán la fórmula original para las dos primeras inyecciones y la versión dirigida al omicron para la tercera.

Se espera que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades den su visto bueno en breve, último paso para que comiencen las vacunas.

Marks dijo que la vacuna bivalente es segura para los bebés y ayudará a los padres a “mantener la protección de esos niños lo más actualizada posible.”

Pero los niños menores de 5 años que ya recibieron las tres dosis de Pfizer aún no son elegibles para un refuerzo actualizado.

Por ahora, “la buena noticia es que probablemente estén razonablemente bien protegidos”, dijo Marks.

La FDA espera que los datos de Pfizer y su socio BioNTech en algún momento el próximo mes para determinar si los bebés se necesita un omicron-objetivo de refuerzo “y vamos a actuar sobre eso tan pronto como podamos”, dijo.

Para los padres que aún no hayan vacunado a sus hijos, no es demasiado tarde, sobre todo porque “estamos entrando en una fase en la que están aumentando los casos de COVID-19”, dijo Marks.

Las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer son inyecciones combinadas, que contienen la mitad de la vacuna original y la otra mitad modificada para adaptarse a las cepas omicrón BA.4 y BA.5 que hasta hace poco eran dominantes. Ahora los descendientes de BA.5 son responsables de la mayoría de los casos de COVID-19.

El CDC el mes pasado publicaron los primeros datos reales que demuestran que un refuerzo actualizado, utilizando la versión de cualquiera de las dos compañías, ofrece protección adicional a los adultos. El análisis halló que el mayor beneficio se producía en personas que nunca habían recibido un refuerzo previo, sólo dos dosis de la vacuna COVID-19 original, pero que incluso aquellos que habían recibido una dosis en verano estaban más protegidos que si se hubieran saltado la vacuna más reciente.

El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Howard Hughes Medical Institute’s Science and Educational Media Group. AP es el único responsable de todo el contenido.