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El esfuerzo por responsabilizar a las compañías farmacéuticas, las farmacias y los distribuidores por su papel en la crisis de los opiáceos ha llevado a un torbellino de actividad legal en los EE. UU. que puede ser difícil de controlar.

Ahora se están llevando a cabo tres juicios, en Florida, Virginia Occidental y el estado de Washington. Prácticamente todas las semanas se llegan a nuevos acuerdos legales para proporcionar a los gobiernos dinero para combatir la crisis y, en algunos casos, fondos para medicamentos para revertir sobredosis o para ayudar con el tratamiento.

En total, los gobiernos estatales y locales, las tribus nativas americanas, los sindicatos, los hospitales y otras entidades han presentado más de 3000 demandas en los tribunales estatales y federales por el número de víctimas de los opioides. La mayoría alega que la industria creó una molestia pública en una crisis que se ha relacionado con la muerte de 500,000 estadounidenses. durante las últimas dos décadas.

Colectivamente, las empresas ya han enfrentado acuerdos, juicios y sanciones civiles y penales por un total de más de $47 mil millones. Las principales entidades atacadas son las empresas que fabricaban y vendían las píldoras; las empresas que los distribuyeron; y las farmacias que los dispensaron.

Aquí hay una descripción general de los litigios y acuerdos que involucran a las distintas empresas:

PURDUE PHARMA

Purdue es el fabricante de OxyContin, una versión de liberación prolongada de oxicodona que empaqueta dosis más altas en pastillas. El fármaco, lanzado en 1996, se convirtió en un fármaco de gran éxito comercial y está estrechamente relacionado con la primera ola de la epidemia.

Al igual que otros opioides, se promocionó no solo para el dolor postoperatorio y el cáncer, sino también para el dolor crónico, un área en la que los médicos antes se mostraban reacios a recetar medicamentos tan potentes.

Enfrentada a miles de demandas, la empresa se declaró en bancarrota en 2019 para ayudar a llegar a un acuerdo.

Ahora hay un acuerdopero no es definitivo.

Pide a los miembros de la familia Sackler que son dueños de la compañía que renuncien a sus participaciones, dando paso a que se convierta en una nueva entidad, que se conocerá como Knoa Pharma, con ganancias que financian la lucha contra la crisis de los opiáceos. Además, los miembros de la familia deben pagar entre $ 5,500 millones y $ 6,000 millones a lo largo del tiempo, y una parte del dinero se destinará a las víctimas.

A principios de este año, tres miembros de la familia asistieron a una audiencia en línea en el que los padres describieron la pérdida de hijos por adicciones que comenzaron con OxyContin, y las personas que se recuperan de las adicciones describieron sus viajes.

Como parte del intercambio, los miembros de la familia Sackler obtendrían protección contra demandas por opioides.

Para que se finalice el acuerdo, un tribunal superior debe anular el fallo de un juez que desechó una versión anterior del acuerdo.. Una audiencia sobre eso está programada para el 29 de abril ante la Corte de Apelaciones del Segundo Circuito de EE. UU.

Mientras tanto, activistas y algunos senadores estadounidenses están pidiendo al Departamento de Justicia que considere los cargos contra los miembros de la familia.

OTROS FARMACOS

En una importante victoria judicial para los fabricantes de medicamentos el año pasado, un juez de California dictaminó contra algunos gobiernos locales en su caso contra las compañías farmacéuticas Johnson & Johnson, Endo International y Teva Pharmaceutical Industries.

Algunos de esos fabricantes de medicamentos, Johnson & Johnson, Allergan y Teva, ahora están en juicio. en Virginia Occidental.

Pero las empresas en gran medida han estado resolviendo demandas.

Mallinckrodt, que era un productor líder de oxicodona genérica, también recurrió al tribunal de quiebras para llegar a un acuerdo.acordando un acuerdo nacional de $ 1.6 mil millones en 2020.

Johnson & Johnson acordó un acuerdo nacional de $ 5 mil millones. Se anunció junto con un acuerdo separado que involucraba a los tres mayores mayoristas de drogas. La subsidiaria de la compañía, Janssen, dejó de vender sus parches de fentanilo y analgésicos en los EE. UU. en 2020. J&J también fue el primer fabricante de medicamentos en ser considerado responsable de la crisis de opioides en un juicio, aunque la Corte Suprema de Oklahoma más tarde anuló el fallo

Endo fabricó el opioide Opana, que finalmente fue retirado del mercado. La compañía ha estado llegando a acuerdos individuales con estados Acuerdos desde el año pasado con FloridaNueva YorkTexasVirginia del Oeste y algunos fiscales de distrito en Tennessee totalizaron más de $ 200 millones.

A finales del año pasado, un jurado de Nueva York encontró a Teva en parte responsable de la crisis de opiáceos del estado a través de su comercialización de los medicamentos de fentanilo Actiq y Fentora. La mayoría de las otras empresas demandadas por el estado y dos condados llegaron a un acuerdo antes o durante un juicio el año pasado. Se llevará a cabo un juicio por separado para determinar los daños.

Desde el juicio de Nueva York, Teva ha llegado a acuerdos con Texasflorida y Rhode Island por un total de más de $250 millones. También proporcionará medicamentos para revertir sobredosis y tratar adicciones.

Allergan, ahora una subsidiaria de AbbVie, ha estado resolviendo demandas relacionadas con la píldora de morfina de liberación prolongada Kadian. Llegó a un acuerdo importante con Nueva York. el año pasado. Desde entonces, ha sido parte de los acuerdos multiempresariales en Florida y Rhode Island.

Ejecutivos de la farmacéutica Insys fueron condenados en 2019 de sobornar a médicos de todo EE. UU. para que recetaran su spray sublingual de fentanilo Subsys. El fundador de la compañía, John Kapoor, fue sentenciado a 5 años y medio en una prisión federal.

La compañía también pagó $225 millones para resolver las investigaciones federales sobre las denuncias de que pagó sobornos y utilizó otras tácticas de marketing ilegal.

EMPRESAS DE DISTRIBUCIÓN

Las tres grandes empresas nacionales, AmerisourceBergen, Cardinal Health y McKesson, finalizaron su acuerdo.con un valor total de $ 21 mil millones durante 18 años, en febrero.

Se espera que el acuerdo, combinado con el de Johnson & Johnson, sea el mayor acuerdo individual entre las empresas de la industria farmacéutica y los gobiernos.

Los montos totales incluyen acuerdos separados que cubren todas las tribus nativas americanas reconocidas a nivel federal..

Con el dinero del acuerdo comenzando a fluir a los gobiernos estatales y locales, los funcionarios están descubriendo cómo priorizarlo. Los fondos están llegando en un momento precario: el número de muertes por sobredosis en EE. UU. de todos los medicamentos superó los 100.000 en un período de 12 meses por primera vez el año pasado. La mayoría de esas muertes se deben a los opioides, y en particular a las versiones sintéticas ilícitas. incluido el fentanilo.

A diferencia de los acuerdos sobre el tabaco de la década de 1990, existen salvaguardas destinadas a dirigir la mayoría de los fondos de acuerdos sobre opioides para abordar la crisis. Los expertos en salud pública tienen ideas sobre cómo hacerlo, pero las decisiones dependen de los funcionarios del gobierno.

Las empresas de distribución también fueron a juicio el año pasado en West Virginia. Un juez aún no se ha pronunciado.

Argumentos finales en el juicio del estado de Washington contra los distribuidores se esperan esta semana.

FARMACIAS

Las cadenas de farmacias han sido demandadas con menos frecuencia que las empresas que fabrican o distribuyen opioides. En un caso innovador, un jurado federal en Ohio el año pasado, CVS, Walgreens y Walmart distribuyeron cantidades masivas de analgésicos en los condados de Lake y Trumbull.

A fines del mes pasado, CVS se instaló en Florida. Eso dejó a Walgreens para ir a juicio el lunes.

CONSULTORÍA

La consultora global McKinsey & Company también llegó a acuerdos el año pasado con los estados, Washington, DC y los territorios de EE. UU. por asesorar a las empresas sobre cómo vender más opioides recetados en medio de la crisis de sobredosis. Esos acuerdos totalizaron más de $600 millones.

Un grupo de senadores de EE. está presionando para que se lleve a cabo una investigación federal, diciendo que hubo conflictos cuando la empresa consultó sobre cuestiones relacionadas con los opioides tanto para las empresas como para la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.