EXPLICACIÓN: Por qué Pfizer necesita tiempo para hacer el tratamiento COVID-19
El nuevo tratamiento COVID-19 de Pfizer vino con un problema cuando debutó a fines del año pasado: los suministros eran limitados y puede llevar meses fabricar las tabletas.
Los líderes de la compañía dicen que están expandiendo la producción y esperan grandes ganancias en los próximos meses. Eso podría ayudar si se desarrolla otra ola de casos.
¿QUÉ ES LO ÚLTIMO EN SUMINISTROS?
El gobierno de EEUU distribuye Paxlovid, la primera pastilla autorizada para tratar el coronavirus. El coordinador de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, Jeff Zients, dijo el miércoles que el gobierno tendrá 1 millón de cursos de tratamiento disponibles este mes. Espera que eso se duplique con creces en abril.
El director de suministro global de Pfizer, Mike McDermott, dice que hay “una gran cantidad” de Paxlovid disponible para pacientes de alto riesgo que lo necesitan.
Los médicos también tienen otras opciones de tratamiento, incluido un tratamiento de cápsulas menos efectivo de Merck que, según los reguladores de EE. UU., debe considerarse solo si otras opciones no están disponibles o no son apropiadas.
El Dr. Raymund Razonable de la Clínica Mayo dijo que los suministros de Paxlovid tendrían que aumentar si se materializa otro aumento tan grande como el causado recientemente por la variante omicron.
¿POR QUÉ TOMA TANTO TIEMPO HACER PAXLOVID?
La respuesta corta: es un fármaco complejo que implica reacciones químicas que necesitan tiempo para desarrollarse.
Los expertos en fabricación de Pfizer comparan Paxlovid con un complicado modelo de Lego en el que las piezas clave se fabrican en diferentes lugares y luego se juntan y combinan.
Los bloques de construcción iniciales pueden tardar hasta tres meses en fabricarse. Algunas reacciones químicas necesitan días para desarrollarse a temperatura y presión controladas.
“Si se junta todo muy rápido, todo puede salir mal”, dijo Charlotte Allerton, jefa de diseño de medicamentos de Pfizer.
Esos componentes básicos iniciales se envían a otra ubicación que produce la parte principal del medicamento, el ingrediente activo. Agregue otros tres meses para ese proceso.
Luego, el ingrediente se dirige a una ubicación adicional que lo convierte en tabletas y envasa el medicamento. Eso puede tomar seis semanas. Agregue otra semana para controles de calidad y pruebas.
La producción de Paxlovid involucra más de 20 sitios diferentes en más de 10 países.
¿ESTE MARCO DE TIEMPO ES INUSUAL?
No. Los ejecutivos de Pfizer dicen que algunos medicamentos para otras condiciones toman incluso más tiempo.
La compañía dijo que ya ha reducido el tiempo promedio de producción de Paxlovid a unos siete meses desde cerca de nueve.
El fabricante de medicamentos está agregando más sitios de fabricación y empaque. Intentará reducir aún más el tiempo de producción, siempre que pueda hacerlo sin afectar la calidad.
Merck dice que se tarda unos seis meses en hacer su tratamiento, molnupiravir. La compañía espera reducir eso a alrededor de cinco con el tiempo.
¿POR QUÉ UTILIZAR TANTAS UBICACIONES?
Pfizer no tiene tiempo para construir una planta solo para hacer Paxlovid.
Merck también utiliza 17 plantas en ocho países para fabricar molnupiravir.
“Si supiera que iba a fabricar este producto durante 10 años a una escala determinada, probablemente construiría una planta solo para él, pero de lo contrario, esta es la forma en que normalmente hacemos negocios”, dijo John McGrath, vicepresidente senior de Merck. presidente.
¿CUÁNDO COMENZÓ PFIZER A FABRICAR PAXLOVID?
La compañía comenzó los preparativos en junio, unos seis meses antes de que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. autorizara el medicamento. Eso también fue antes de que los investigadores terminaran los estudios de última etapa sobre su eficacia.
Pfizer hizo su primer lote comercial del ingrediente activo a escala en septiembre. Luego, la empresa tuvo que esperar la autorización de la FDA antes de poder empaquetar y etiquetar.
El fabricante de medicamentos gastó alrededor de $ 1 mil millones para obtener esa ventaja, dijo Paul Duffy, vicepresidente de Pfizer Global Supply.
¿MEJORARAN LOS SUMINISTROS?
Si. McDermott dijo que Pfizer espera fabricar 30 millones de paquetes para pacientes a mediados de año y 120 millones para fines de 2022.
Fuera de esos totales, Pfizer está permitiendo que algunos fabricantes de medicamentos genéricos produzcan Paxlovid en un acuerdo con la organización de salud pública Medicines Patent Pool. Se espera que eso aumente la oferta, especialmente para los países de bajos ingresos.
El presidente Joe Biden anunció el martes por la noche que su administración lanzará un plan de “prueba para tratar” que consiste en proporcionar píldoras antivirales gratuitas en las farmacias a los clientes que den positivo por el virus.
Cuando se le preguntó si Pfizer podría manejar las demandas adicionales de ese programa, un portavoz dijo que la compañía “confiaba en nuestra capacidad de suministro”. Agregó que el fabricante de medicamentos sigue en camino de entregar 10 millones de cursos de tratamiento al gobierno de EE. UU. para junio.
___
La videoperiodista de AP Emma H. Tobin contribuyó a este despacho.
___
El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.