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Estados Unidos diversificará la industria de preparados para lactantes para evitar la escasez

WASHINGTON (AP) – El gobierno de Biden está tratando de ayudar a los fabricantes extranjeros de fórmula infantil permanezcan en el mercado estadounidense a largo plazo, en un esfuerzo por diversificar la industria después de que el cierre de la mayor planta nacional provocara una escasez en todo el país.

La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el miércoles planes para ayudar a los productores extranjeros que han enviado suministros a los Estados Unidos, bajo la aprobación de emergencia para hacer frente a la escasez, asegurar la autorización a largo plazo para comercializar su fórmula en los Estados Unidos.

La agencia proporcionará una manera para que los productores que venden temporalmente en los EE.UU. cumplan con los requisitos reglamentarios existentes para que puedan permanecer en el mercado, proporcionando a los consumidores más opciones y haciendo que los suministros sean más resistentes contra la escasez actual y futura.

La FDA también organizará reuniones y proporcionará a los productores un único punto de contacto para trabajar a través del sistema de regulación para hacer el proceso de solicitud más eficiente.

“La necesidad de diversificar y reforzar el suministro de preparados para lactantes en EE.UU. es más importante que nunca”, afirmaron el comisario de la FDA, el Dr. Robert Califf, y Susan Mayne, directora del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada de la agencia, en un comunicado. “El reciente cierre de una importante planta de preparados para lactantes, agravado por fenómenos meteorológicos naturales imprevistos, ha demostrado lo vulnerable que se ha vuelto la cadena de suministro.”

Estados Unidos ha tratado de impulsar el suministro de leche de fórmula infantil después de que los reguladores cerraran en febrero una planta de Michigan dirigida por Abbott, el mayor fabricante nacional de leche de fórmula infantil, por motivos de seguridad. La planta reabrió el 4 de junio después de que la empresa se comprometiera a aplicar nuevos protocolos de higiene y seguridad, pero volvió a cerrar a mediados de junio después de que el mal tiempo causara daños en la planta.

La empresa dijo que necesitaba tiempo para evaluar los daños y volver a desinfectar la fábrica después de las fuertes tormentas y las intensas lluvias que azotaron el suroeste de Michigan el 13 de junio.

En mayo, la FDA suavizó las normas federales de importación para permitir el envío de leche de fórmula para bebés a los Estados Unidos, y el presidente Joe Biden autorizó el uso de la Ley de Producción de Defensa, proporcionando apoyo federal para llevar la fórmula desde el extranjero a los Estados Unidos.

La Casa Blanca dijo que para este próximo domingo, sus esfuerzos habrán traído 43 millones de botellas de fórmula infantil equivalentes a 8 onzas a los EE.UU. y la FDA ha autorizado el equivalente a 400 millones de botellas de 8 onzas para la importación a los EE.UU.

“La leche de fórmula infantil es un producto alimenticio esencial que constituye la única fuente de nutrición para muchos bebés en los EE.UU. Las empresas y sus instalaciones de fabricación deben cumplir rigurosas normas de la FDA que garanticen que la fórmula es segura y nutritiva”, dijeron Califf y Mayne. “Estas normas son necesarias para proteger a nuestros niños y no se sacrificarán por consideraciones de suministro a largo plazo”.

La política de discrecionalidad temporal de la FDA expirará en noviembre, pero la administración dice que la renovará si es necesario para garantizar el suministro nacional.

“El anuncio de hoy de la FDA ayudará a garantizar que el mercado de suministro de fórmulas infantiles sea menos vulnerable a futuras crisis de suministro y proporcionará a las familias la confianza de un acceso estable a una variedad de fórmulas infantiles seguras”, dijo el portavoz de la Casa Blanca, Kevin Muñoz.