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EE. UU. aprueba refuerzos COVID actualizados para niños de hasta 5 años

El miércoles, EE. UU. autorizó refuerzos COVID-19 actualizados para niños de hasta 5 años, buscando expandir la protección antes de una ola de invierno esperada.

Impulsores modificados se implementó para estadounidenses de 12 años o más el mes pasado, las dosis se modificaron para apuntar al pariente omicron más común y contagioso de la actualidad. Si bien no hubo mucha prisa, los funcionarios federales de salud instan a las personas a buscar protección adicional antes de las reuniones festivas..

Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a los niños en edad escolar primaria para que también reciban las dosis de refuerzo actualizadas, una hecha por Pfizer para niños de 5 a 11 años, y una versión de la rival Moderna para los que tienen como joven como 6.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que recomiendan cómo se usan las vacunas, también firmaron.

Los estadounidenses pueden estar cansados ​​de las repetidas llamadas para que los impulsen contra el COVID-19, pero los expertos dicen que las inyecciones actualizadas tienen una ventaja: contienen la mitad de la receta que se enfocó en la cepa original del coronavirus y la mitad de la protección contra las versiones omicron dominantes BA.4 y BA.5.

Estos refuerzos combinados o “bivalentes” están diseñados para ampliar las defensas inmunitarias para que las personas estén mejor protegidas contra enfermedades graves, ya sea que se encuentren con un pariente omicron en los próximos meses, o con un mutante diferente que se parezca más al virus original.

“Queremos tener lo mejor de ambos mundos”, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, pediatra de Pfizer. Él espera que las vacunas actualizadas “revitalicen el interés en proteger a los niños durante el invierno”.

Los refuerzos actualizados son “extremadamente importantes” para mantener a los niños saludables y en la escuela, dijo el Dr. Jason Newland, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Universidad de Washington en St. Louis.

Los padres deben saber que “no hay preocupación desde la perspectiva de la seguridad con las vacunas bivalentes, ya sea Moderna o Pfizer”, agregó Newland.

Solo las personas que recibieron sus vacunas iniciales, con cualquiera de las versiones de fórmula original, califican para un refuerzo actualizado. Eso significa que alrededor de las tres cuartas partes de los estadounidenses mayores de 12 años son elegibles. Hasta el fin de semana pasado, solo al menos 13 millones habían recibido un refuerzo actualizado, estimó el martes el coordinador de COVID-19 de la Casa Blanca, el Dr. Ashish Jha.

Para disgusto de los pediatras, vacunar a los niños por primera vez ha sido más difícil. Menos de un tercio de los niños de 5 a 11 años han recibido sus dos dosis principales y, por lo tanto, calificarían para el nuevo refuerzo.

Este grupo de edad recibirá dosis para niños del nuevo refuerzo dirigido a omicron, y pueden recibirlo al menos dos meses después de su última dosis, ya sea que se trate de su serie de vacunación primaria o de un refuerzo anterior, dijo la FDA.

“La vacunación sigue siendo la medida más eficaz para prevenir las graves consecuencias de la COVID-19”, dijo en un comunicado el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA.

Si bien los niños tienden a enfermarse menos gravemente que los adultos, “a medida que ocurrieron las diversas oleadas de COVID-19, más niños se enfermaron con la enfermedad y fueron hospitalizados”, dijo Marks.

Para el refuerzo actualizado fabricado por Pfizer y su socio BioNTech, los niños de 5 a 11 años recibirían un tercio de la dosis que ya recibe cualquier persona de 12 años o más. Pfizer dijo que podría enviar hasta 6 millones de dosis para niños dentro de una semana de la autorización, además de los envíos continuos de dosis para adultos.

Hasta ahora, el refuerzo actualizado de Moderna estaba autorizado solo para adultos. La FDA acaba de expandir la dosis bivalente para adultos a niños de 12 a 17 años y autorizó la mitad de la dosis para niños de 6 a 11 años.

En cuanto a los más pequeños, las primeras vacunas no se abrieron para el grupo de menores de 5 años hasta mediados de junio, y pasarán varios meses más antes de que los reguladores decidan si también necesitarán un refuerzo con la receta actualizada.

¿Exactamente cuánta protección ofrece una vacuna de refuerzo COVID-19 actualizada? Eso es difícil de saber. Pfizer y Moderna están iniciando estudios en niños pequeños.

Pero la FDA aprobó los ajustes de refuerzo de COVID-19 sin requerir resultados de pruebas en humanos, al igual que aprueba cambios anuales en las vacunas contra la gripe. Eso se debe en parte a que ambas compañías ya habían estudiado inyecciones experimentales modificadas para apuntar a variantes anteriores de COVID-19, incluida una versión anterior de omicron, y descubrieron que aceleraban de manera segura los anticuerpos que combaten el virus.

“Claramente es una vacuna mejor, una actualización importante de lo que teníamos antes”, dijo Jha a principios de esta semana.

Jha instó a los adultos a recibir su vacuna actualizada en octubre, como si se vacunaran contra la gripe, o al menos mucho antes de las reuniones festivas con familiares y amigos de alto riesgo. Las personas que recientemente tuvieron COVID-19 aún necesitan el refuerzo, pero pueden esperar unos tres meses, agregó.

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El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.